五味中药及复方总提物质量控制方法研究

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金银花、羌活、松果菊、赤芍和绵马贯众是我国传统中药,均具有清热解毒的功效,常用于风寒感冒的治疗,是多种治疗感冒的中成药的重要组成原料药。原药材的质量好坏、提取工艺优良是保障药品质量的最大因素。本文分别对金银花、松果菊以及赤芍三种中药中的有效成分绿原酸、菊苣酸和芍药苷进行了高效液相色谱(HPLC)方法学实验,得到绿原酸在0.01-0.05 mg/mL的浓度范围内线性很好,线性回归方程为y=44729x-4.3,相关系数r2=0.9991;菊苣酸在0.01-0.05 mg/mL的浓度范围内线性很好,线性回归方程为y=157340x+8.4,相关系数r2=0.9972;芍药苷在0.1-0.5 mg/mL的浓度范围内线性很好,线性回归方程为y=22178x+414.85,相关系数r2=0.9993。且这三种物质均具有良好的系统适应性。经HPLC测定金银花中绿原酸成分含量为2.11%,松果菊中菊苣酸成分含量为0.31%,赤芍中芍药苷成分含量为5.89%。本文在对单味药材质量成分检测的同时,还对五味药材复方提取物的质量控制进行研究。除了上述三种HPLC检测方法,本文还建立了UV法检测绿原酸含量,TLC法鉴定菊苣酸成分予以补充,以及利用气相质谱联用法(GC/MS)鉴定了挥发油中21余种成分。这多种检测方法相互协同,不但可用于检测单味药材的药效成分及含量,还可以应用到检测药材混合提取物的药效成分检测中。本文进行了五味中药材的复方提取,挥发油的包合及制粒等工艺探究,测得总提物成分中绿原酸,菊苣酸,芍药苷的含量分别为0.87%,0.06%和0.24%。在小试复方提取较好效果之后,本文还进行了中试放大实验,对得到的总提物进行了鉴定和质量分析。本论文工作对于生产起到很好的指导作用,同时为松果菊,金银花,羌活等产品的深度开发提供基础
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