ISO/TS16949作为汽车行业的国际规范，其适用于汽车整车厂和直接零部件制造商，TS16949不仅注重产品质量和质量系统保证能力，还注重质量管理系统的有效性，主要体现在以顾客为中心和预防为主两个方面。TS16949是在满足顾客要求的基础上建立起的高效且持续改进的质量管理体系。许多大的汽车制造商都要求并督促其供应商通过ISO/TS16949审核认证并按照ISO/TS16949的要求来进行质量管理和产品制造。XH公司主要从事汽车密封件生产、销售，在汽车密封件的生产中积累了大量的技术和管理经验。XH公司将ISO/TS16949管理方法应用于汽车密封件的生产制造过程，提高了企业质量管理水平，降低了产品报废率和缺陷率，降低了员工的工作强度，提高了企业的经济效益。本文总结了ISO/TS16949及其质量管理体系相关基本理论，简要介绍了XH公司原有质量管理体系并分析了原有质量管理体系中存在的问题，系统性地介绍了XH公司新的质量管理体系方案设计及实施过程，并分析了方案实施效果及提出进一步改善建议。