目的：观察中药复方参龙汤改善VD患者认知障碍和行为障碍的临床疗效及其对患者脑葡萄糖代谢的影响，确认参龙汤对VD患者的治疗作用；并进行该药的安全性评价。 材料与方法：诊断标准采用DSM-IV的痴呆诊断标准和NINDS／AIREN的“很可能血管性痴呆”诊断标准，以缺血指数(HIS)评分≥7分、MMSE-R评分为5～23分、中医辨证符合髓海不足、气虚血瘀证型的轻、中度VD患者为研究对象。 本研究采用两阶段交叉试验方法，将18例VD病人随机分为A、B两组、每组各9例，以安慰剂对照、双盲给药，自身前后交叉试验。试验分为一、二两个阶段和两个阶段之间的洗脱期，每阶段各3个月、洗脱期1个月，整个试验过程共7个月。第一阶段A组给予Ⅰ号药，B组给予Ⅱ号药；经过1个月的洗脱期后进入第二阶段，两组交叉给药，即A组给予Ⅱ号药、B组给予Ⅰ号药。以痴呆量表积分、临床症状积分、神经功能缺损积分、血脂和血液粘滞度检查及部分典型病例的脑葡萄糖代谢检测(脑FDC-PET)为观察指标，每一阶段给药前后进行各项检查、量表评分；并进行用药前后肝、肾功能、血、尿常规测定。分析参龙汤与安慰剂用药前后的各项指标变化，比较两药的治疗效应，评定参龙汤对VD的治疗作用，进行该药的安全性评价。 结果：参龙汤治疗VD的临床总体有效率为66.67％，对VD患者的认知障碍和行为障碍均有明显改善作用，其效应明显优于安慰剂。该药有提高VD患者智力量表成绩，改善其日常生活自理能力、临床症状和神 中国人民解放军军医进修学院 硕士学位论文 经功能缺损的作用；对VD患者血脂、血液粘滞度及脑葡萄糖代谢亦有一 定改善作用。参龙汤治疗前后18例患者的肝、肾功能、血、尿常规均无 异常改变，治疗过程中亦未出现明显不良反应。 结论：参龙汤对VD确有一定的治疗作用，对VD的临床总体有效率 为 66．67％，其效应明显优于安慰剂。本方对皿发生、发展过程中的血 液高凝、高粘状态有一定缓解作用，对VD可能有一定预防作用。该药治 疗VD安全性良好。