徐荷芬教授是江苏省中西医结合医院主任医师,博士生导师,江苏省国医名师,享受国务院专家特殊津贴。徐教授从事中西医结合防治肿瘤近50年,临床经验丰富、学术造诣深厚,擅长运用中医药及中西医结合治疗肿瘤病人抗肿瘤治疗后相关并发症。徐老认为心脾积热、阴虚毒热是导致抗肿瘤药物使用后所致口腔黏膜炎发生的主要原因,清热泻火、养阴解毒为主要的治疗方法。本项目研究团队在徐老辨证论治化疗后口腔黏膜炎学术思想的基础上,自制新方沙麦喷剂,本方脱胎于清代郑梅涧的喉科专著《重楼玉钥》养阴清肺汤(生地、麦冬、甘草、元参、贝母、丹皮、薄荷、炒白芍),清·吴通鞠《温病条辨》沙参麦冬汤化裁而来,处方:沙棘、麦冬、丹皮等,旨在观察其临床疗效的同时,对名老中医学术思想进行传承与创新。[目的]对沙麦喷剂治疗抗肿瘤药物所致阴虚毒热型口腔黏膜炎的疗效观察。[方法]选择阴虚毒热型口腔黏膜炎患者60例,在知情同意的情况下随机分为试验组与对照组。试验组:患者给予常规口腔护理,同时进行健康教育及饮食指导,疼痛明显者嘱流质或半流质饮食,黏膜破损溃疡严重者嘱增加蛋白、维生素等摄取;嘱患者增加饮水量,可致3000ml及以上,每餐结束后予温开水漱口,漱口结束后将沙麦喷剂局部喷涂口腔黏膜损伤处,每次2-3喷,每日三次,含咽于口中约15min后吐出,喷药后禁水禁食1h。对照组:常规使用西瓜霜喷剂治疗:将西瓜霜喷剂于黏膜损伤部位局部喷涂,每日三次,每次2-3喷,余具体要求及注意事项同治疗组。疗程:两组疗程均为1周,期间观察两组患者的口腔黏膜炎溃疡严重程度和疼痛反应程度,每3天进行疗效评价一次。[结果]根据WHO抗癌药急性及亚急性毒性反应分度标准,同时口腔黏膜炎分级采用CTCAE 5.0的分级标进行临床疗效观察研究。将口腔黏膜炎严重程度分级为0-IV级,两组治疗前后口腔粘膜分度比较,试验组和对照组经过治疗后均可降低患者口腔黏膜炎分度等级,且试验组疗效明显优于对照组,差异均有统计学意义。(P<0.05)。参考《口腔黏膜病学》第四版,将口腔黏膜炎分为充血水肿区,溃疡区、糜烂区三个典型口腔体征,分别记录及评价治疗前后试验组及对照组三种典型体征面积的变化,由此计算得出口腔体征积分,结果显示试验组和对照组口腔体征积分均有明显下降,其中试验组经治疗后口腔体征评分下降约5.7分,对照组治疗后体征评分下降约3.3分,两组均有治疗效果,差异均有统计学意义。(P<0.05)对于三种口腔黏膜炎典型临床体征经过治疗后的改变的观察中显示,两组经过治疗后,充血水肿区域面积与等级均有显著减少与降低,并且运用沙麦喷剂的试验组效果明显优于对照组,差异有统计学意义。(P<0.05)而患者的溃疡及糜烂区域与等级在经过治疗后,两组治疗前后溃疡比率及糜烂比率有降低,两组组间及组内治疗前差异均无统计学意义。(P>0.05)。对于伴有疼痛的口腔黏膜炎患者,根据VAS积分进行比较,试验组治疗前VAS平均计分5.1分,对照组治疗前VAS平均计分同样是5.1分;治疗后试验组VAS平均计分1.5分;,治疗后对照组VAS平均计分3.6分,结果表明沙麦喷剂和西瓜霜喷剂均能较少疼痛,且沙麦喷剂效果更优,差异有统计学意义。(P<0.05)。[结论]沙麦喷剂能减轻抗肿瘤药物所致证属阴虚毒热型口腔黏膜炎患者的症状,并在一定的程度上缓解患者的疼痛感。