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第一章药物洗脱支架植入术后即刻血流储备分数预测临床事件的研究[DK CRUSH-Ⅶ]研究目标:本研究着重讨论药物洗脱支架植入术后血流储备分数(FFR)预测1-3年靶血管失败(TVF)的能力及其界值。研究背景:药物洗脱支架(DES)植入术后即刻FFR与临床事件有关,但其预测的界值仍然未知。研究方法:从2012年5月至2013年9月,来自9个研究中心共有1476名术前FFR<0.8且植入药物洗脱支架的患者入选。术后即刻再次测量FFR。主要研究终点是术后1年的靶血管失败。使用受试者工作特征曲线(ROC)计算药物支架术后FFR预测靶血管失败的界值,然后根据该界值将病人分为2组并随访3年。研究结果:在1年的随访中共88例(6.0%)的患者出现靶血管失败。药物支架术后FFR≤0.88与靶血管失败有关。前降支病变、支架长度及支架直径是预测药物支架植入术后FFR偏低的3个预测因素,而药物支架术后FFR≤0.88为靶血管失败的唯一预测因素。靶血管失败主要由靶血管血运重建(3.8%,8.8%;p=0.005)和心源性死亡(0.2%,1.3%;p=0.017)构成。3年后随访两组靶血管失败仍有差异(p=0.002)。对于前降支病变,药物支架术后FFR≤0.905预测了一年的靶血管失败。研究结论:药物支架术后FFR与靶血管失败关系密切。其机制及术后FFR受损的如何处理应进一步研究。第二章前降支血管植入药物洗脱支架术后即刻血流储备分数预测临床事件的研究DK Ⅶ(ChiCTR-PRCH-12001976)的亚组研究研究目的本研究讨论前降支(LAD)血管病变植入药物洗脱支架(DES)后即刻血流储备分数(FFR)对心血管主要不良事件(MACE)的预测作用。研究背景目前对于在LAD植入DES术后的FFR的预测作用尚不清楚。研究方法本研究入选3个中国临床中心共计435例LAD病变植入DES患者。主要研究终点为12±1月的MACE事件,包括:心源性死亡、急性心肌梗死、临床驱动的靶血管再次血运重建(TVR)和冠状动脉旁路移植术(CABG)。使用受试者工作特征曲线(ROC)确定LAD病变DES植入术后FFR预测MACE的界值。单变量及多变量Cox比例风险回归确定MACE事件的预测因子。研究结果ROC分析确定在LAD病变中,DES植入术后即刻FFR预测MACE事件的界值为0.87,在435例LAD病变中,共有155例患者术后即刻FFR≤0.87。1年随访后,3.2%的高FFR组的患者和10.3%的低FFR组的患者有MACE事件(p<0.001),主要由TVR驱动(2.9%VS 9.7%;p=0.002)。Cox多变量回归确定FFR≤0.87为MACE事件有效预测因子(风险比(HR)2.734,95%可信区间(Cl)1.16-6.446,p=0.022)。左室射血分数<50%(HR:5.892,95%Cl:2.143-16.2,p=0.001)及糖尿病(HR:2.734,95%Cl:1.18-6.334,p=0.019)也是MACE事件的预测因子。ROC曲线确定在LAD病变中,DES植入术后即刻FFR预测TVR(曲线下面积(AUC)0.713,敏感性0.609,特异性0.735,p<0.001)和TLR(AUC 0.676,敏感性0.55,特异性0.73,p=0.008)的界值均为 0.87。研究结论术后即刻FFR是预测LAD病变DES植入后的临床事件的有效预测因子。