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本研究旨在探讨中药复方制剂—红叶生发酊对小鼠触须毛囊体外培养的影响；经皮肤直接给药的安全性，以及其疗效的临床观察。应用小鼠触须毛囊体外培养模型，设对照组进行形态学和生长速度的比较观察；通过红叶生发酊的皮肤刺激试验、皮肤过敏试验进行安全性的判定；临床研究以章光101育发剂作为对照药，比较二者对斑秃患者的临床疗效。结果证实红叶生发酊对体外培养的小鼠触须毛囊生长有明显的促进作用；红叶生发酊经皮肤给药具安全性，无过敏反应，皮肤刺激反应发生。临床观察结果显示，两种药物在临床疗效方面无显著性差异，P＞0.05，红叶生发酊治疗组疾病总疗效为85.7％。因此，红叶生发酊是临床治疗斑秃安全、有效的外用中药复方制剂。