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目的:本研究沿小周天理论的气血循行路径,采用杵针干预治疗原发性失眠,观察其有效性、安全性,探索杵针治疗原发性失眠的新方法,采用红外热成像技术观察治疗前后特定区域及经络的热值变化,探索红外热图在原发性失眠疗效观察中的应用价值,为临床提供参考。方法:将64例原发性失眠患者随机分为2组。试验组为杵针组,对照组为西药组。杵针组采取杵针治疗,西药组采用口服艾司唑仑,均治疗4周。统计分析PSQI、SAS、SDS、红外热图T额颜(额颜温度)、△T督脉(督脉与背部躯干温度差)、△T任脉(任脉与正面躯干温度差)。结果:(1)基线分析:两组基线资料比较无统计学差异(P>0.05)。(2)总有效率:治疗后杵针组与西药组的总有效率分别为83.33%、74.20%,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)PSQI积分:除西药组的日间功能障碍外,两组组内比较积分均降低(P<0.05);杵针组在PSQI总分、睡眠质量、睡眠障碍及日间功能障碍评分方面优于西药组(P<0.05)。(4)SAS、SDS积分:两组干预前后组内比较积分均降低(P<0.05);杵针组SDS积分优于西药组(P<0.05),SAS积分无统计学差异(P>0.05)。(5)红外热图分析:组内比较:两组T额颜均下降(P<0.01)。杵针组△T督脉升高(P<0.01),△T任脉差异无统计学意义(P>0.05)。西药组△T督脉、△T任脉差异均无统计学意义(P>0.05)。组间比较:干预后杵针组T额颜小于西药组(P<0.05)。干预后两组△T督脉、△T任脉组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前后T额颜变化与PSQI变化正相关(P<0.05)。结论:(1)小周天杵针疗法和西药口服均可改善原发性失眠患者临床症状,安全有效,在总有效率、提高睡眠质量、改善睡眠障碍及日间功能障碍上,杵针疗法优于西药口服。(2)小周天杵针疗法可一定程度改善焦虑、抑郁等负性情绪。(3)红外热图在干预原发性失眠的疗效观察中具有一定的应用价值。