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1研究目的:1.1临床研究:探究晚期(Ⅲa、Ⅲb期及Ⅳ期)非小细胞肺癌中医证候分布特点。1.2实验研究:探究肺积方对Lewis肺癌小鼠的抗肿瘤机制,为其临床应用提供可靠的科学依据。2研究方法2.1临床研究:对97例晚期非小细胞肺癌的患者进行中医证候学调查,分析性别、吸烟情况、病理类型、TNM分期等与中医证型的关系,总结出晚期NSCLC的中医证候分布特点。2.2实验研究:建立Lewis肺癌小鼠模型,将小鼠随机分成4组,每组10只:荷瘤对照组、中药组、顺铂组、中药+顺铂组。荷瘤对照组(每天予以0.2ml/只0.9%NaCl灌胃,于实验的第4、8、12天腹腔注射0.9%NaCl 0.1ml);中药组(每天予以0.2ml/只中药灌胃,于实验的第4、8、12天腹腔注射0.9%NaCl 0.1ml);顺铂组(每天予以0.2ml/只0.9%NaCl灌胃,于实验的第4、8、12天腹腔注射顺铂0.1ml);中药+顺铂组(每天予以0.2ml/只中药灌胃,于实验的第4、8、12天腹腔注射顺铂0.1ml)。每天观察记录小鼠一般情况;连续给药14天后,取眼眶血运用ELISA法检测各组小鼠血清IL-2、TNF-α表达的水平,脱颈处死小鼠,剥离皮下移植瘤,称重并计算每组抑瘤率,对瘤体HE染色并病理学观察,用免疫组化法检测各组小鼠肿瘤Bcl-2、bax、P53表达的水平。3结果3.1临床研究:证候见瘀阻肺络证15例(15.46%),痰湿蕴肺证26例(26.81%),阴虚毒热证22例(22.68%),气阴两虚证25例(25.77%),气血两虚证9例(9.28%)。3.2动物实验:3.2.1瘤体及抑瘤率:给药期间各组小鼠瘤体体积均明显增大,增长速度为荷瘤对照组>中药组>顺铂组>中药+顺铂组。其余三组平均瘤体重量均较荷瘤对照组低,顺铂组和中药+顺铂组有显著统计学意义(P<0.01),中药组无统计学意义(P>0.05)。3.3.2血清ELISA检测结果:血清IL-2检测值,中药组高于荷瘤对照组,差异有统计学意义(Ρ<0.05),顺铂组和中药+顺铂组明显高于荷瘤对照组,差异有显著统计学意义(Ρ<0.01);血清TNF-α检测值,其余三组均高于荷瘤对照组,差异有显著统计学意义(Ρ<0.01)。3.3.3免疫组化IOD值检测结果:其余三组Bcl-2、P53检测值均低于荷瘤对照组,差异有显著统计学意义(Ρ<0.01);其余三组bax检测值均高于荷瘤对照组,差异有显著统计学意义(Ρ<0.01)。4结论4.1临床证候学调查发现晚期NSCLC患者中以痰湿蕴肺证和气阴两虚证为主,非小细胞肺癌中医证候分型与吸烟及TNM分期有相关性。4.2肺积方联合化疗可以提高机体自身免疫,临床具有增效减毒的作用;肺积方可以通过下调凋亡抑制基因突变型p53及Bcl-2的表达,上调促进细胞凋亡bax基因的表达来抑制肿瘤。