目的：通过采用中药塌渍治疗寒凝气滞型原发性痛经与应用少腹逐瘀颗粒对照，观察中药塌渍的有效性及安全性。并对近10余年来中、西医治疗研究进展进行总结，为此治疗方法临床推广及应用提供坚实有效的依据。方法：通过随机分组、观察对照的研究方法，对2012年2月至2013年2月在长春中医药大学第一临床医学院门诊和住院的符合原发性痛经（寒凝气滞型）患者，试验组36例，对照组36例。采用中药塌渍治疗，并以少腹逐瘀颗粒为对照组，观察两组治疗前、后症状记分及相关疗效指标及安全性指标变化情况。结果：1、原发性痛经的疗效：试验组显效率80.6%，总有效率97.2%，对照组显效率61.1%，总有效率94.4%.试验组组间差异有统计学意义，试验组对痛经疼痛程度的缓解优于对照组。2、疼痛程度的疗效：试验组显效率80.6%，总有效率97.2%，对照组显效率66.7%，总有效率94.4%，试验组组间差异有统计学意义，试验组对痛经程度的缓解优于对照组。3、各种中医症状的疗效：中医塌渍对经色暗黑或有瘀块，面色青白，畏寒肢冷，舌质淡黯苔白等寒凝气滞证等均有明显改善。试验组各单项症状治疗前后差值比较，差异均具有统计学意义。4、安全性结果：本次试验过程中，未见明显不良反应，临床应用较安全。结论：中药塌渍治疗痛经，方法简便，操作易于掌握，安全可靠，既弥补了服药之苦，及服药后出现的一些药物反应及药物需经肝脏的首过效应等原因，又有明显疗效，适于临床广泛推广。