目的：本课题拟通过大鼠动物实验，观察降浊颗粒对慢性肾衰竭大鼠肾组织Smad3、Smad7的影响，以明确降浊颗粒对慢性肾衰竭大鼠的治疗作用，以及探讨其治疗机理。方法：选健康Wistar雄性大鼠120只，采用5/6肾切除术（分两期手术）建立慢肾衰大鼠模型。大鼠随机分为6组。①降浊颗粒高剂量治疗组[16.2g/kg.d]；②降浊颗粒中剂量治疗组[8.1g/kg.d]；③降浊颗粒低剂量治疗组[4.05g/kg.d]；④贝那普利对照组[1.2mg/d]；⑤模型对照组[生理盐水2ml/d]；⑥假手术组[生理盐水2ml/d]。大鼠给药连续60天后处死，留取血、肾组织标本送检。检测①血清BUN、Scr、Ca、P；②免疫组化法检测肾组织Smad3、Smad7的表达。结果：①降浊颗粒各剂量组可以降低慢性肾衰大鼠血BUN、Scr，其疗效与贝那普利相当（P>0.05）；②降浊颗粒各剂量组可以改善慢性肾衰大鼠低钙高磷情况，降浊颗粒各剂量组疗效与贝那普利相当（P>0.05）；③降浊颗粒可以抑制肾衰大鼠肾组织Smad3的表达，改善肾衰大鼠肾组织中的Smad7的低表达状态，高、中剂量组与模型对照组比较差异有统计学意义（P <0.05），高、中剂量治疗组与贝那普利对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：降浊颗粒可通过上调5/6肾切除大鼠肾组织Smad7的表达，抑制Smad3的表达，从而干预肾脏间质纤维化，延缓大鼠肾衰进展，其中尤以高、中剂量组效果好，其疗效与贝那普利相当。