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目的:本课题主要观察宣滞通经汤与中成药元胡止痛滴丸分别治疗原发性痛经气滞血瘀证前、后症状体征改善情况,通过临床资料收集,研究宣滞通经方治疗原发性痛经气滞血瘀证患者的临床疗效,灵活运用中国传统医学有效的减少和预防女性经期前后出现的腹痛,改善痛经女性的生活质量以及减少青春期女性对于痛经的恐惧。方法:在湖南中医药大学第一附属医院妇科门诊部纳入2021年1月-2021年12月符合气滞血瘀型原发性痛经诊断标准的门诊患者病例64例。采用简单随机分配的方法,将64例患者按照1:1的比例随机分为治疗组和对照组,每组32例。其中治疗组采用宣滞通经汤口服治疗,治疗开始于月经前3日,每日2次,连续服用7天为一疗程,共治疗3个月经周期;对照组采用元胡止痛滴丸（国药准字Z20010024,甘肃陇神戎发药业股份有限公司）口服治疗,于月经前3日开始服用,一次20-30丸,每日3次,连续服用7天为一疗程,连续治疗3个月经周期。分别观察每组在治疗前、治疗后经期腹痛疼痛程度及伴随症状。采用中医症候评分及VAS评分数值及COX痛经症状量表评分数值作为疗效评价。结果:1.课题中脱落3例,最终纳入61例患者,其中治疗组30例,对照组31例。治疗前,对两组一般情况（年龄、病程、初潮年龄）、VAS评分、COX痛经症状评分量表、中医症候评分、各单项症候评分分别进行统计分析,差异均无统计意义（P＞0.05）,具有可比性。2.治疗后VAS评分比较:两组VAS评分均下降,组内比较均具有统计学意义（P＜0.05）,组间比较具有统计学意义（P＜0.05）,治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为70.96%,说明两组均可以缓解患者经期疼痛,而治疗组效果优于对照组。3.治疗后COX痛经症状量表比较:两组COX症状量表评分均下降,组内比较具有统计学意义（P＜0.05）,组间比较具有统计学意义（P＜0.05）,说明两组均可缓解患者疼痛程度,而治疗组效果优于对照组。4.治疗后中医症候评分比较:两组中医症候评分分值均下降,组内比较具有统计学意义（P＜0.05）,组间比较具有统计学意义（P＜0.05）,说明两组均可缓解患者疼痛及症状,而治疗组效果优于较对照组。5.治疗后各单项症候评分比较:治疗组中四肢厥冷组内比较评分无显著差异（P＞0.05）,其余各项症候评分组内比较均具有统计学意义（P＜0.05）,提示治疗组治疗前后缓解除四肢厥冷无明显效果。对照组中四肢厥冷、乳房胀痛及冷汗淋漓评分组间比较无显著差异（P＞0.05）,其余各项评分组内比较均具有统计学意义（P＜0.05）,提示对照组治疗前后在缓解四肢厥冷、乳房胀痛及冷汗淋漓方面无明显效果。组间比较时,经量、血块及腰酸腰痛之间评分无明显差异（P＞0.05）,但在改善疼痛程度、持续时间及伴随症状方面均具有统计学意义（P＜0.05）,治疗组效果优于对照组。6.中医总体疗效上,治疗组30例总有效率为90%,对照组总有效率为70.96%,两组疗效比具有统计学意义（P＜0.05）,说明治疗组优于对照组。7.远期疗效比较:结束疗程后3个月,两组的中医症候评分与治疗后进行组内比较,治疗组总有效率86.66%,治疗组无明显统计学意义（P＞0.05）,对照组58.06%,组间比较具有统计学意义（P＜0.05）,说明下治疗组远期疗效优于对照组。结论:1.宣滞通经汤可以降低气滞血瘀型原发性痛经患者的VAS评分,有效缓解患者疼痛程度,疗效优于元胡止痛滴丸。2.宣滞通经汤可明显改善气滞血瘀型原发性痛经患者的COX痛经症状评分,缓解患者经期心理焦虑等症状,疗效优于元胡止痛滴丸。3.宣滞通经汤可以降低气滞血瘀型原发性痛经患者中医症候评分,除四肢厥冷治疗前后无明显改善,其余各单项症候评分均有明显效果,疗效优于元胡止痛滴丸。4.宣滞通经汤治疗气滞血瘀型原发性痛经临床疗效优于元胡止痛滴丸,且远期疗效也优于元胡止痛滴丸,说明宣滞通经汤近期疗效及远期疗效明显,复方率低,无明显不良反应,可用于临床。