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目的: 观察愈风Ⅱ号方对脑梗死急性期的临床疗效,并通过临床研究,探讨愈风Ⅱ号方对脑梗死急性期患者血液流变学、D-二聚体指标的影响。并探讨其疗效机理,为临床推广应用打基础。 方法: 1 临床资料 60例脑梗死急性期患者,均来源于湖北中医学院附属襄樊中医院,符合1995年全国第四次脑血管疾病会议制定的诊断标准,证属痰热腑实型。按就诊顺序随机分为两组,即治疗组、对照组。两组年龄、性别、梗塞部位、神经功能缺损程度、合并病经统计学处理无明显差异(P>0.05),具有可比性。 2 用药方法 对照组30例,使用血塞通注射液0.4溶于250ml生理盐水中静滴,每日1次。治疗组30例,在对照组基础上,口服或鼻饲愈风Ⅱ号方,每日1剂,以服后每日行2～3次稀便为宜。治疗期间两组均停用其他治疗本病的药物,治疗时间以2周为1疗程,两组病人均治疗1个疗程。 3 安全性检测 两组患者分别于治疗前后进行血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能(ALT、AST、Cr、BUN)、心电图检测,以确定愈风Ⅱ号方是否有毒副作用。 4 疗效性观察 观察两组病人治疗前后症状、体征、中医证候及神经功能评分,并作统计学处理,比较其疗效。 5 实验室检测 检测两组病人治疗前后血液流变学中的全血高切、全血低切、血浆粘度、红细胞压积、红细胞聚集指数、红细胞变形指数等指标的变化;检测两组治疗前后血浆D-二聚体水平的变化。 6 统计学方法 计量资料采用成组资料的t检验,计数资料采用X~2检验,等级资料采用R分析。 结果: 1 不良反应与毒性作用 治疗组和对照组在临床实验期间,均未出现明显不良反应和毒性作用。三大常规、肝肾功能、心电图在治疗前后未出现与治疗相关的异常改变。 2 临床疗效比较 两组患者治疗后症状、体征均较治疗前有明显改善。治疗组基本痊愈11例,显著进步14例,进步4例,无变化1例,愈显率83.33%,总有效率96.67%;对照组基本痊愈6例,显著进步9例,进步9例,无变化6例,愈显率50.00%,总有效率80.65%。经统计学分析,治疗组和对照组愈显率、总有效率均有显著性差异(P<0.05)。神经功能评分比较,两组治疗后均较治疗前有明显改善(P<0.01);组间比较,治疗后治疗组改善更为明显,有显著性差异愈风11号方治疗脑梗死急性期的临床研究差异(P<0.01)。表明愈风n号方可以改善脑梗死急性期患者临床症状、体征,能有效地提高其生活质量,降低致残率,减轻患者痛苦.3中医证候疗效改善比较治疗组基本痊愈9例,显效13例,有效6例,无效2例,总有效率”.33%;对照组基本痊愈5例,显效n例,有效7例,无效7例,总有效率76.67%.经统计学分析,治疗组明显优于对照组(P<0.05),表明愈风n号方通过化痰热、通腑气,能明显改善缺血性中风急性期诸症.4血流变变化比较两组治疗前后比较,血液流变学中各项指标(全血高切、全血低切、血浆钻度、红细胞压积、红细胞聚集指数和红细胞变形指数)均有显著性差异(P<0.05或P<0 .01).其中治疗组在治疗后红细胞聚集指数、红细胞变形能力较对照组有极显著性差异(P<O.01).SD一二聚体水平比较两组治疗前后血浆D一二聚体水平均有极显著性差异(P<。.01),且治疗组治疗后血浆D一二聚体水平与对照组比较也有显著性差异 (P<0 .05).结论:1愈风11号方对脑梗死急性期患者有确切疗效,可以缓解脑梗死急性期临床症状,且未发生毒副作用.2愈风n号方可以改善脑梗死急性期患者血液流变学各项指标,尤其是红细胞聚集指数和红细胞变形性,从而降低血液粘稠度,减少血栓形成,提高红细胞变形能力,促进脑循环,增加脑血流量,提高脑组织的有效灌注。3愈风n号方可以降低脑梗死急性期患者血浆D一二聚体水平,它可能是通过抑制纤维蛋白的合成来抑制血栓形成.或是愈风n号方发挥其抗凝作用,血栓形成减少,纤维蛋白溶解相应减弱,故D一D水平降低.主题词:脑梗死急性期临床研究血浆D一二聚体中医药治疗血液流变学愈风n号方