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目的:探讨EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(advanced non-small cell lung cancer,NSCLC)患者行CT引导下微波消融术(microwave ablation combined,MWA)联合口服吉非替尼(Gefitinib)方案的临床疗效及安全性。方法:所有入组NSCLC患者均为河北工程大学附属医院肿瘤科在院患者,治疗和随访时间起止为2016年9月—2018年10月。将入组的63例非小细胞肺癌患者随机分为消融组和对照组,消融组(n=31)患者行Gefitinib靶向治疗联合MWA局部消融治疗,对照组(n=32)患者口服Gefitinib行靶向治疗。参照实体瘤RECIST.1.1版标准对消融组和对照组患者的近期有效率及疾病控制率进行比较,并对治疗后无进展生存时间(PFS)、长期疗效进行统计分析。采用“Expanded Accordion Classification-Definition of Levels of Severity”标准对消融组术后并发症进行统计分析。按照Zubrod-ECOG-WHO 5分法标准对两组患者生活质量进行评价。采用国家癌症研究所常见的毒性标准(National Cancer Institute Common Toxicity Criteria,NCI-CTC)3.0版对两组的不良反应进行分析。结果:MWA联合Gefitinib组的近期疗效高于单纯口服Gefitinib组,有效率(消融组67.7%VS.对照组31.3%),疾病控制率(消融组87.1%VS.对照组65.6%),消融组无进展生存时间和远期疗效也显著高于对照组,PFS(消融组16.42±5.49月(95%CI:14.4063-18.4324月)VS.对照组12.06±5.81月(95%CI:9.9683-14.1567月)),1年生存率(消融组80.6%VS.对照组46.9%),2年生存率(消融组48.4%VS.对照组21.9%),经检验差异有统计学意义(P<0.05)。消融组MWA术后常见有气胸、出血、咯血、疼痛等并发症,但大多数为1、2级,经治疗后均好转。消融组术后生活质量较对照组改善明显,两组差异有统计学意义(P<0.05)。消融组及对照组均有皮疹、腹泻、恶心等不良反应,但发生率基本一致,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)晚期EGFR阳性NSCLC患者在MWA术联合Gefitinib治疗中受益,显著延长患者PFS、提高近远期疗效及生活质量;(2)MWA治疗出现一些并发症,患者大多可耐受;(3)MWA联合Gefitinib治疗晚期NSCLC并不增加药物毒副作用。