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目的:本研究以从“郁”论治2型糖尿病合并高尿酸血症的学术思想为指导,对该患病人群进行中医中药治疗,通过对受试者治疗前后的临床症状及理化指标的对比,客观评价其临床疗效性及安全性,为2型糖尿病合并高尿酸血症的中医治疗开辟新思路与新方法。方法:将符合纳入标准的108例受试者(包含防止病例脱落增加的20%),随机分成阴性对照组、阳性对照组、中药治疗组各36例。阴性对照组给以生活方式干预及降糖西药,阳性对照组在阴性对照组的基础上予苯溴马隆,中药治疗组在阴性对照组基础上予中药汤剂治疗。三组以4周为1个疗程,观察3个疗程。将阴性对照组作为观测中医证候积分及胰岛功能的对照组,将阳性对照组作为观测降尿酸水平的对照组,观察三组治疗前后的血糖水平(FPG、2hPG、HbA1c)、血尿酸(SUA)、体重指数(BMI)、空腹C肽(FCP)、胰岛素抵抗指数(HOMA2-IR)、胰岛功能指数(HOMA2-%B)、中医证候积分等疗效性指标及血尿常规、肝肾功能等安全性指标的差异。结果:经治疗,中药治疗组可以显著改善FPG、2hPG、HbA1c、BMI、FCP、HOMA2-IR、HOMA2-%B的水平,与两对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05);中药治疗组改善SUA水平方面,虽不及阳性对照组,但明显优于阴性对照组,与两对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05);中药治疗组可以显著改善中医临床症状,与两对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:本次研究可以表明,针对2型糖尿病合并高尿酸血症以从“郁”论治为指导思想的中药汤剂取得了显著的临床疗效,不仅可以改善患者中医临床症状,还可以有效地降低患者的血糖水平及尿酸水平,改善胰岛功能及胰岛素抵抗,降低体重指数,且在治疗过程中未发现不良反应及安全性问题,值得进一步的推行及应用。