论文部分内容阅读
背景与目的:血压长期控制不达标常会导致心室重构,其中肥胖高血压患者较一般患者更早出现。可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）是一种新型心脏标志物,当心肌细胞受到牵张刺激发生心室重构时,sST2会分泌到外周血液中,所以目前常用于慢性心力衰竭、冠心病及原发性高血压等心脏相关损害的评估及临床疗效的评价。清肝滋肾方经多年临床证明可有效改善高血压患者糖脂代谢,同时辅助降压及改善心脏重构,但对于肥胖高血压患者血清sST2表达的影响尚不明确,本临床研究目的旨在探讨在西药降压达标的基础上清肝滋肾方对肥胖高血压患者血清sST2表达的影响。方法:共纳入2020年6月至2021年8月期间在江苏省中医院（南京中医药大学附属医院）心内科门诊、高血压研究所及病房就诊的54例符合肝阳上亢或阴虚阳亢证的肥胖高血压患者,将其随机分为试验组27例,对照组27例,其中试验组脱落2例,最终完成两次随访的试验组25例,对照组27例。本研究方案在中国临床试验注册中心（www.medresman.org）完成注册（注册号ChiCTR1800018074）,并获得南京中医药大学附属医院伦理委员会批准（批件号2018NL-081-02）。两组患者均使用缬沙坦胶囊（80mg/粒）+苯磺酸氨氯地平片（5mg/片）控制血压,试验组在西药基础上加用清肝滋肾方（每日1剂,浓煎,1次/日）。分别于初诊及干预3月后对患者进行随访,采用ELISA法测定血清sST2,常规二维超声心动图检查LVIDd、IVSd、LVPWd、LVEF、E/A等,观察清肝滋肾方对血清sST2、心脏结构与功能、血压、中医证候积分及安全性指标的影响。结果:1.Pearson相关分析显示血清sST2基线值与患者高血压病程有相关性（p＜0.05）,具有统计学意义,与性别、年龄、BMI、收缩压、舒张压、平均动脉压、LVIDd、IVSd、LVPWD、LVMI、E/A、EF、中医证候积分均无明显相关性（p＞0.05）,其中与性别和年龄呈现极弱负相关,与其余指标呈现极弱正相关,但均不具有统计学意义。2.治疗前,试验组及对照组患者sST2水平无差异（22.87±7.76ng/mlvs 21.47±7.48ng/ml,p＞0.05）。在治疗3月后,两组患者血清sST2水平分别与治疗前相比,均不具有统计学意义（p＞0.05）,试验组较对照组患者血清sST2水平下降明显,具有统计学意义（15.37±5.93 vs 22.14±8.25,p＜0.05）。治疗后试验组 sST2 平均降低 0.67ng/ml,对照组sST2平均升高7.50ng/ml,试验组、对照组干预前后变化值差异具有显著统计学意义（p＜0.01）。3.①两组患者治疗前后左心室质量指数有一定的下降趋势,分别由91.59±50.34 g/m2、87.29±42.51 g/m2 下降至 86.16±14.20 g/m2、82.57±11.49 g/m2,但不具有统计学意义（p＞0.05）。治疗后试验组sST2浓度与左心室质量指数呈极弱正相关,对照组呈极弱负相关,但差异不具有统计学意义（r=0.023、-0.114,p＞0.05）。②两组患者治疗前后射血分数分别由 65.91±2.68%、66.17±2.87%上升至 66.52±2.92%、67.49±3.23%,但差异不具有统计学意义（p＞0.05）。治疗前后试验组射血分数均高于对照组,但组间差异不具有统计学意义（p＞0.05）。治疗后试验组sST2浓度与射血分数呈负相关,对照组呈极弱正相关,差异不具有统计学意义（r=-0.232、0.045,p＞0.05）。③两组患者治疗前后E/A值分别由1.06±0.34、1.04±0.23上升至1.15±0.40、1.15±0.23,具有统计学差异（p＜0.05）。治疗前后试验组E/A值均高于对照组（p＜0.05）,差异具有统计学意义,其中治疗前两组E/A值比较（p＜0.01）,差异具有显著统计学意义。治疗后试验组与对照组sST2浓度与E/A值均呈正相关,差异不具有统计学意义（r=0.321、0.187,p＞0.05）。4.治疗3月后,分别将收缩压值、舒张压值、平均动脉压值与基线血压值进行比较,试验组分别由 143.44±15.94、94.26±11.62、110.75±13.38 下降至 131.91 ±7.00、83.50±4.54、99.64±4.52,对照组分别由 142.52±16.45、91.44±12.37、108.47±13.02 下降至 136.49±10.46、84.89±7.34、102.09±8.02,两组间差异不具有统计学意义（p＞0.05）;分别作相关性分析发现,试验组sST2浓度与舒张压及平均动脉压均呈极弱正相关,与收缩压呈极弱负相关,差异均不具有统计学意义（r=-0.026,0.029,0.006,均p＞0.05）;对照组ST2浓度与收缩压、舒张压及平均动脉压均呈正相关,差异均不具有统计学意义,（r=0.137,0.069,0.102,均p＞0.05）。5.两组患者治疗前后中医证候积分比较,试验组及对照组中医证候总积分均见显著改善（p＜0.01）;但两组间的差异不具有统计学意义（p＞0.05）。6.在本临床试验中,分别检测两组患者治疗前后的血尿粪三大常规、心电图、电解质、肝肾功能等安全指标。结果表明,患者治疗前后的相关结果基本相似,未见明显异常。结论:清肝滋肾方能够一定程度减低肥胖高血压患者血清sST2的表达,从而缓解心肌重构,安全性较好,可在临床进一步推广使用。