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研究背景:银屑病是皮肤科临床常见的慢性炎症性皮肤病，而头皮是银屑病发病过程中最常累及的部位之一，高达80％的银屑病患者均会累及头皮，其中有25％～50％的患者首发于头皮。头皮银屑病的皮损为边界清楚的鳞屑性红斑或斑块，可部分融合成片，甚至满布头皮，呈束状发。对患者外观形象损害大，严重影响患者的身心健康。而目前用于治疗头皮银屑病的药物较少，均具有一定的局限性。有必要寻找一种安全有效的治疗头皮银屑病的药物。
目的:通过对愈银洗液治疗头皮银屑病的临床观察，评价愈银洗液治疗头皮银屑病的疗效及安全性。
方法:采取随机、对照、双盲、双模拟的设计，纳入符合标准的头皮银屑病患者306例，随机分为3组，即A组102例(愈银洗液+模拟卡泊三醇溶液治疗)、B组102例(卡泊三醇溶液+模拟愈银洗液治疗)、C组102例(愈银洗液+卡泊三醇溶液治疗)，愈银洗液模拟剂及卡泊三醇搽剂模拟剂在外观、形状、气味、包装与愈银洗液及卡泊三醇搽剂无差别，对于头皮银屑病没有治疗作用和副作用。三组患者药物使用方法相同:首先用洗液(愈银洗液或模拟洗液)外洗头部皮损，每天1次，药物置留20分钟后洗去;之后外用适量溶液(卡泊三醇搽剂溶液或模拟溶液)于头部皮损，每天2次，每周用量不超过60ml;三组患者观察周期均为8周，分别在初诊、治疗2周、4周、6周、8周填写观察病历，记录调查员整体评价(Investigators global assessment，IGA)、患者整体评价(Patients global assessment，PaGA)、皮损总症状积分(Total sign score，TSS)、头皮皮损面积评分、瘙痒评分，观察患者生命体征，及药物不良反应。数据结果采用SPSS23.0软件进行统计分析。
结果:本研究共收集符合纳入标准的头皮银屑病病例共306例，其中A组102例、B组102例、C组102例。各组之间的性别、年龄、身高、体重、病程分布情况比较无显著性差异，具有可比性。调查员整体评价，组内比较采用t检验，三组在第2、4、6、8周较基线变化P均＜0.0001，表明均从第2周起效;组间比较采用重复测量混合效应模型进行分析，愈银洗液组与卡泊三醇组比较，在治疗第2、6、8周时P＞0.05，表明在治疗第2、6、8周时两组无显著性差异，疗效相当。患者整体评价，组内比较:三组在第2、4、6、8周较基线变化P均＜0.05，表明均从第2周起效;组间比较:愈银洗液组与卡泊三醇组比较，在治疗第2、6、8周时P＞0.05，表明两组无显著性差异，疗效相当。皮损红斑评分，组内比较:三组在第2、4、6、8周较基线变化P均＜0.0001，均从第2周起效。组间比较:愈银洗液与卡泊三醇比较:第2、6、8周时P＞0.05，表明两组无显著性差异，疗效相当。皮损厚度评分，组内比较:三组在第4、6、8周较基线变化P均＜0.0001，均从第4周起效。组间比较:愈银洗液与卡泊三醇比较:第8周时第2、6、8周时P＞0.05，表明两组无显著性差异，疗效相当。皮损鳞屑评分:组内比较:三组在第2、4、6、8周较基线变化P均＜0.05，均从第2周起效。组间比较:愈银洗液与卡泊三醇比较:笫2、4、6、8周时P＞0.05，表明两组无显著性差异，疗效相当。总症状积分，组内比较:三组在第2、4、6、8周较基线变化P均＜0.05，均从第2周起效。组间比较:愈银洗液与卡泊三醇比较:第2、6、8周时P＞0.05，表明两组无显著性差异，疗效相当。头皮面积评分，组内比较:三组在第2、6、8周较基线变化P均＜0.001，表明均从第2周起效;组间比较:1.愈银洗液组与卡泊三醇组比较，在治疗第2、6、8周时P＞0.05，表明两组无显著性差异，疗效相当;2.治疗8周时，联合组优于其余两组。瘙痒评分，组内比较:三组在第2、4、6、8周较基线变化P均＜0.05，表明均从第2周起效;组间比较:三组瘙痒评分变化比较，均不具有统计学意义，疗效相当。
结论:1.本研究运用随机、对照、双盲、双模拟的研究方法，观察愈银洗液与阳性对照药卡泊三醇搽剂治疗头皮银屑病患者的疗效，结果表明愈银洗液、卡泊三醇搽剂、愈银洗液联合卡泊三醇搽剂均能有效降低头皮银屑病的调查员整体评价评分、患者整体评价评分、皮损红斑评分、皮损厚度评分、皮损鳞屑评分、总症状积分、皮损面积评分、瘙痒评分。2.愈银洗液组与卡泊三醇组比较:皮损面积、调查员整体评分、患者整体评分、总症状积分在第2、6、8周时，两组统计学无显著性差异，疗效相当。3.愈银洗液组与联合组比较，第8周时，头皮皮损面积积分、调查员评价评分、患者评价评分、总症状积分，联合组优于愈银洗液组。4.卡泊三醇组与联合组比较:第8周时，总症状积分、头皮皮损面积积分，联合组优于卡泊三醇组。
创新点:本研究运用随机、对照、双盲、双模拟的方法客观评价了愈银洗液治疗头皮银屑病的疗效性和安全性。
目的:通过对愈银洗液治疗头皮银屑病的临床观察，评价愈银洗液治疗头皮银屑病的疗效及安全性。
方法:采取随机、对照、双盲、双模拟的设计，纳入符合标准的头皮银屑病患者306例，随机分为3组，即A组102例(愈银洗液+模拟卡泊三醇溶液治疗)、B组102例(卡泊三醇溶液+模拟愈银洗液治疗)、C组102例(愈银洗液+卡泊三醇溶液治疗)，愈银洗液模拟剂及卡泊三醇搽剂模拟剂在外观、形状、气味、包装与愈银洗液及卡泊三醇搽剂无差别，对于头皮银屑病没有治疗作用和副作用。三组患者药物使用方法相同:首先用洗液(愈银洗液或模拟洗液)外洗头部皮损，每天1次，药物置留20分钟后洗去;之后外用适量溶液(卡泊三醇搽剂溶液或模拟溶液)于头部皮损，每天2次，每周用量不超过60ml;三组患者观察周期均为8周，分别在初诊、治疗2周、4周、6周、8周填写观察病历，记录调查员整体评价(Investigators global assessment，IGA)、患者整体评价(Patients global assessment，PaGA)、皮损总症状积分(Total sign score，TSS)、头皮皮损面积评分、瘙痒评分，观察患者生命体征，及药物不良反应。数据结果采用SPSS23.0软件进行统计分析。
结果:本研究共收集符合纳入标准的头皮银屑病病例共306例，其中A组102例、B组102例、C组102例。各组之间的性别、年龄、身高、体重、病程分布情况比较无显著性差异，具有可比性。调查员整体评价，组内比较采用t检验，三组在第2、4、6、8周较基线变化P均＜0.0001，表明均从第2周起效;组间比较采用重复测量混合效应模型进行分析，愈银洗液组与卡泊三醇组比较，在治疗第2、6、8周时P＞0.05，表明在治疗第2、6、8周时两组无显著性差异，疗效相当。患者整体评价，组内比较:三组在第2、4、6、8周较基线变化P均＜0.05，表明均从第2周起效;组间比较:愈银洗液组与卡泊三醇组比较，在治疗第2、6、8周时P＞0.05，表明两组无显著性差异，疗效相当。皮损红斑评分，组内比较:三组在第2、4、6、8周较基线变化P均＜0.0001，均从第2周起效。组间比较:愈银洗液与卡泊三醇比较:第2、6、8周时P＞0.05，表明两组无显著性差异，疗效相当。皮损厚度评分，组内比较:三组在第4、6、8周较基线变化P均＜0.0001，均从第4周起效。组间比较:愈银洗液与卡泊三醇比较:第8周时第2、6、8周时P＞0.05，表明两组无显著性差异，疗效相当。皮损鳞屑评分:组内比较:三组在第2、4、6、8周较基线变化P均＜0.05，均从第2周起效。组间比较:愈银洗液与卡泊三醇比较:笫2、4、6、8周时P＞0.05，表明两组无显著性差异，疗效相当。总症状积分，组内比较:三组在第2、4、6、8周较基线变化P均＜0.05，均从第2周起效。组间比较:愈银洗液与卡泊三醇比较:第2、6、8周时P＞0.05，表明两组无显著性差异，疗效相当。头皮面积评分，组内比较:三组在第2、6、8周较基线变化P均＜0.001，表明均从第2周起效;组间比较:1.愈银洗液组与卡泊三醇组比较，在治疗第2、6、8周时P＞0.05，表明两组无显著性差异，疗效相当;2.治疗8周时，联合组优于其余两组。瘙痒评分，组内比较:三组在第2、4、6、8周较基线变化P均＜0.05，表明均从第2周起效;组间比较:三组瘙痒评分变化比较，均不具有统计学意义，疗效相当。
结论:1.本研究运用随机、对照、双盲、双模拟的研究方法，观察愈银洗液与阳性对照药卡泊三醇搽剂治疗头皮银屑病患者的疗效，结果表明愈银洗液、卡泊三醇搽剂、愈银洗液联合卡泊三醇搽剂均能有效降低头皮银屑病的调查员整体评价评分、患者整体评价评分、皮损红斑评分、皮损厚度评分、皮损鳞屑评分、总症状积分、皮损面积评分、瘙痒评分。2.愈银洗液组与卡泊三醇组比较:皮损面积、调查员整体评分、患者整体评分、总症状积分在第2、6、8周时，两组统计学无显著性差异，疗效相当。3.愈银洗液组与联合组比较，第8周时，头皮皮损面积积分、调查员评价评分、患者评价评分、总症状积分，联合组优于愈银洗液组。4.卡泊三醇组与联合组比较:第8周时，总症状积分、头皮皮损面积积分，联合组优于卡泊三醇组。
创新点:本研究运用随机、对照、双盲、双模拟的方法客观评价了愈银洗液治疗头皮银屑病的疗效性和安全性。