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目的:观察辨病与辨证思路下组成的加味三仙汤对中晚期宫颈癌化疗后脾肾阳虚型骨髓抑制的临床疗效及安全性,为中医药在肿瘤治疗中发挥减毒增效的作用提供思路。方法:选取符合纳入标准的60例入组患者,采用随机对照的方法将60例患者随机分为2组,治疗组和对照组各30例。治疗组:口服加味三仙汤(150ml/袋,1袋/次,3次/日);对照组:口服健脾益肾颗粒(30g/次,2次/日)。两组均以14天为一个疗程,共观察两个疗程。评估两组患者治疗前后骨髓抑制的疗效、中医证候积分及疗效、KRS评分及安全性指标等相关指标的变化,并通过统计学的方法作出疗效评价。结果:本课题将两组患者入组时的基本情况进行对比,经统计学分析无明显差异,具有可比性。1.血液常规:(1)两组患者治疗前的WBC、PLT、HB、N,经独立样本T检验,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)治疗第7天,两组患者的WBC、PLT、HB、N均出现不同程度的下降,且治疗组下降幅度明显小于对照组。(3)治疗第14天,两组患者的WBC、PLT、HB、N均出现不同程度的上升,且治疗组上升幅度明显大于对照组。(4)治疗第21天,两组患者的WBC、PLT、HB、N与治疗前相比,治疗组无明显差异(P>0.05),而对照组明显低于治疗前(P<0.05),提示治疗组在宫颈癌化疗后出现脾肾阳虚型骨髓抑制的治疗方面优于对照组。(5)治疗后,治疗组骨髓抑制好转率为93.33%,对照组骨髓抑制好转率为53.33%,经卡方检验,两组组间差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组在对骨髓抑制的改善上优于对照组。2.中医证候积分:(1)两组患者治疗前后中医证候积分比较,经独立样本T检验,具有统计学差异(P<0.05),提示两组治疗均可以改善中医证候。(2)治疗后中医证候组间差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组。(3)治疗后,治疗组临床疗效的改善率为83.33%,对照组临床疗效改善率为56.67%,经卡方检验,两组组间差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组在提高临床疗效上优于对照组。3.KRS评分:(1)两组患者治疗前后KRS评分比较,经独立样本T检验,具有统计学差异(P<0.05),提示两组治疗均可以提高KRS评分。(2)治疗后KRS评分组间差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组。(3)治疗后,治疗组生活质量稳定率为86.67%,对照组生活质量稳定率为60%,经卡方检验,两组组间差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组在提高生活质量方面优于对照组。4.安全性指标:治疗后,两组各安全性指标,经独立样本T检验,差异无统计学意义(P>0.05),提示治疗后两组各安全性指标均在正常范围内。结论:1.加味三仙汤可有效治疗宫颈癌化疗后骨髓抑制的发生,减轻宫颈癌化疗后骨髓抑制的程度;2.加味三仙汤可减轻化疗后毒副反应,改善中医临床症状,提高临床疗效,增强患者免疫力,提高生活质量;3.加味三仙汤安全可行,无明显毒副反应,在宫颈癌化疗后的治疗中可起到明显的减毒增效的作用,值得临床借鉴与应用。