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目的:通过随机、对照的研究方法,评价调督安神法针刺对非痴呆型血管性认知障碍的临床疗效,以及治疗的安全性。方法:采用随机、单盲、安慰剂对照的研究方法,将120例非痴呆型血管性认知障碍的患者,按照完全随机的方法分为治疗组(针刺治疗)和对照组(安慰剂针刺)。治疗组以调督安神法为治疗原则,采用套管针进针法针刺百会、四神聪、风池、人中、神庭、印堂、脑户、神门、内关、三阴交,提插捻转以得气为准,百会、印堂穴接通电针仪,连续波,强度10HZ,留针30min。对照组为安慰剂假针刺,用套管将平头针敲击穴位,不刺透皮肤,后将针固定在穴位上,所取的腧穴与治疗组完全相同,同时,印堂、百会连接电针仪的线路,但不通电,留针时间同治疗组两组治疗频次均为每周三次,共治疗8周。在治疗前、治疗8周时对评估所有的观察指标。观察指标包含蒙特利尔认知量表(Mo CA)、简易智力状态检查量表(MMSE)、改良Bathel指数量表(MBI)、以及抑郁自评量表(SDS)。随访时间为治疗结束后2月,予评估Mo CA量表和MMSE量表。并且及时记录并且处理治疗中产生的不良事件。结果:总共有120例的VCIND患者进入本次研究,治疗组组完成53例,脱落7例;对照组完成50例,脱落10例。脱落率为14.16%。本试验采用ITT集(Intention-to-treat)方法分析。对参与者的人口学资料、相关危险因素、本病的诱因、伴发基础疾病、工作学习及日常生活能力、既往相关治疗情况、Mo CA量表、MMSE量表、MBI量表及SDS量表评分进行统计分析,以上资料基线状况均衡,具有可比性(P>0.05)。主要指标:Mo CA量表:组内比较结果:治疗组第8周的量表评分明显高于治疗前(P<0.01);随访2个月时的量表评分较治疗前有提高(P<0.01),但是与治疗8周时评分相比则下降明显(P<0.01)。对照组第8周的量表积分较治疗前提高明显(P<0.01);随访2个月后量表评分较治疗前有提高(P<0.05),但与治疗第8周相比则积分时有下降(P<0.05)。两组间比较结果:治疗组在治疗的第8周及2个月之后的随访中,评分较对照组均有差异,治疗组的量表评分明显高于对照组量表评分(P<0.05)。次要指标:1)MMSE量表:组内比较结果:治疗组第8周的量表评分明显高于治疗前(P<0.01);随访2个月时的量表评分较治疗前有提高(P<0.01),但是与治疗第8周时相比则评分下降明显(P<0.01)。对照组第8周的量表积分较治疗前提高明显(P<0.01);随访2个月后量表评分较治疗前无明显差异(P>0.05),与治疗8周相比积分有下降(P<0.05)。两组间比较结果:治疗组治疗第8周、2个月后随访的MMSE量表评分,较对照组亦有差异,治疗组的量表评分明显高于对照组量表评分(P<0.05)。2)MBI量表:组内比较显示:治疗组与对照组在治疗第8周的MBI量表积分较治疗前均无明显降低(P>0.05)。组间比较显示:两组间在治疗8周后的MBI量表评分无显著统计学差异(P>0.05)。3)SDS量表:组内比较显示:治疗组治疗8周的SDS评分较治疗前有明显降低(P<0.05),对照组治疗8周的量表积分与治疗前也有明显差异(P<0.05)。组间比较显示:治疗8周后治疗组与对照组两组的SDS量表评分无显著统计学差异(P>0.05)。结论:(1)调督安神法针刺治疗VCIND的疗效确切。对患者认知功能(Mo CA量表及MMSE量表)改善优于安慰剂假针组。(2)调督安神法针刺治疗VCIND可以降低SDS评分,改善患者抑郁状态,但与安慰剂假针组相比没有显著统计学差异。(3)调督安神法针刺治疗VCIND较安全,未出现较严重的不良反应。