目的:本课题采用随机对照试验,通过头针疗法与西药疗法治疗慢性疲劳综合征(Chronic Fatigue Syndrome,CFS)患者的临床疗效对比,探讨头针疗法治疗本病的作用机理及疗效,以便于中医针灸疗法治疗CFS得到更好的推广。方法:收集66例符合CFS诊断及纳入标准的患者,每组脱落3例,共6例,用随机数字表法将患者分为治疗组(头针疗法组)30例和对照组(西药疗法组)30例。两组病例在性别、年龄、病程等方面比较,经统计学处理无显著性差异,具有可比性(P>0.05)。治疗组采用头针疗法施以经颅重复刺激手法,对照组采用西药谷维素及维生素B1口服治疗,治疗频率均为每周治疗六天,一周为一个疗程,共治疗四个疗程。患者入组前均需签署知情同意书,分别于治疗前后填写各量表评分。通过四个量表积分情况对两种疗法进行疗效评价。结果:1.两组患者性别、年龄、病程经统计学处理,均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.FS-14评分:治疗结束后,两组患者组内比较,治疗组各项积分较治疗前比较均有明显改善,差异具有统计学意义(P<0.01);对照组躯体性疲劳较治疗前无明显改善,差异无统计学意义(P=0.083),其余积分均有明显改善,差异具有统计学意义(P<0.01);两组间比较治疗组患者在躯体性疲劳(P<0.01)、脑力疲劳(P<0.01)、疲劳总分(P<0.01)改善均优于对照组。3.治疗后与治疗前进行PSQI、SAS、SDS评分组内比较,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.总有效率:治疗组86.67%,对照组60.00%,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.头针疗法对于改善CFS患者的疲劳症状、睡眠质量、焦虑、抑郁症状效果明显,且疗效优于西药组;2.头针疗法对于治疗CFS是一种有效的方法,值得在临床中深入研究。