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目的通过对黄连解毒汤治疗老年性痴呆(AD)患者的临床疗效观察以及动物实验研究,探讨黄连解毒汤对老年性痴呆的临床疗效以及可能的作用机制,为老年性痴呆患者寻求有效的中医药治疗方法。方法本研究分为两部分:临床试验和动物实验。临床试验病例均来自武汉市第一医院,根据临床诊断标准,选择2013年10月至2014年10月神经内科住院及门诊患者共50例,随机分为2组进行对照研究,黄连解毒汤治疗组患者均服用我院中药房代煎室熬制成200 ml每袋的中药,早晚各一次,温服。石杉碱甲组患者服用改善认知功能作用的石杉碱甲片,每次2片,一天两次。患者服用3个疗程后,进行MMSE、ADL等量表及中医证候评分评价,与治疗前比较,得出患者服药后症状的改善情况,并运用统计软件,进行数据分析。动物实验在武汉市第一医院中心实验室进行,将9月龄APP/PS1转基因小鼠应用随机数字法分为5组,每组10只,并标记分笼,每笼5只。小鼠饲养于SPF室内,每天给予足量饲料及饮水,自由饮食,动物实验房的温度、照明、噪声,控制在规定范围内,定期清洗和消毒动物笼。黄连解毒汤各剂量组于每日上午9点予以不同浓度中药灌胃,黄连解毒汤大、中、小剂量组分别为:865 mg/(kg·d)、433mg(kg·d)、216 mg/(kg·d);空白对照组予以0.9%生理盐水灌胃,石杉碱甲组予以石杉碱甲灌胃,每天给药一次,按照30ug/(kg·d),每周6天,星期日间隔一天,连续给药6个月。结果①黄连解毒汤能明显改善老年性痴呆的临床症状,总有效率77.27%,石杉碱甲对照组,总有效率达58.33%,经统计学分析,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。②中药治疗组与西药对照组治疗前的MMSE、ADL及中医症状评分与治疗后比较,P<0.05,说明黄连解毒汤和石杉碱甲对老年性痴呆患者的治疗均有疗效,均可改善患者的临床症状和日常生活能力。两组间比较:两组患者经治疗后的MMSE、ADL、中医症状积分比较,经t检验,P<0.05,有统计学差异,表示中药治疗组在改善AD患者的mmse、adl、中医症状积分方面,优于对照组。③安全性分析:两组患者在用药前与用药后均无不良事件发生及其他并发症,临床安全可靠。④石杉碱甲及黄连解毒汤均能降低app/ps1转基因小鼠脑组织中il-2、il-6、aβ1-40、aβ1-42的含量。⑤黄连解毒汤各剂量组il-2、il-6水平均较石杉碱甲组更低。⑥黄连解毒汤中剂量组在降低aβ1-40、aβ1-42含量方面较石杉碱甲组和黄连解毒汤大、小剂量组作用更明显。结论黄连解毒汤能够有效改善阿尔茨海默病患者的临床症状,提高其日常生活能力,其机制可能与黄连解毒汤能有效清除脑内β-淀粉样蛋白,降低脑内细胞炎性因子有关。