目的通过对比进口三尖瓣人工软环与国产三尖瓣人工软环治疗功能性三尖瓣关闭不全的临床疗效,评价国产三尖瓣人工软环在治疗功能性三尖瓣关闭不全中的有效性及安全性。方法选取2015年6月—2015年9月兰州大学第一医院收治的40例功能性三尖瓣关闭不全患者,随机分成两组,其中对照组(20例)采用进口Edwards4600三尖瓣人工软环行三尖瓣成形手术;实验组(20例)采用国产思达三尖瓣人工软环行三尖瓣成形手术。两组患者均分别于术后1周、术后3个月、术后6个月复查随访,通过对比两组患者术前、术后1周、术后3个月、术后6个月胸片、超声心动图相关指标,评估国产思达三尖瓣人工软环在治疗功能性三尖瓣关闭不全中的有效性;通过对比两组患者术前、术后1周、术后6个月血常规、生化、血凝相关指标,评估国产思达三尖瓣人工软环的安全性。结果两组患者术后心胸比、右心房横径、右心室内径较术前缩小,三尖瓣反流程度、三尖瓣跨瓣压差、三尖瓣反流束面积/右心房面积较术前降低(P<0.05),两组患者上述指标组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两种人工三尖瓣软环临床使用性能良好,合格率均为100%,并且组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者术后6个月血常规、生化、血凝等指标与术前比较差异无统计学意义(P>0.05),上述指标组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论两种三尖瓣人工软环的近期临床疗效、使用性能、安全性等指标在本次实验中差异无统计学意义;国产思达三尖瓣人工软环能有效治疗功能性三尖瓣反流,并且在体内近期的组织、血液相容性良好,术后近期观察安全,可考虑在临床逐步推广使用。