目的:观察健脾补肺膏治疗小儿慢性咳嗽肺脾气虚证的临床疗效及其安全性,为更好的治疗小儿慢性咳嗽提供依据。方法:将纳入的60例患者按随机数字表分为两组,每组各30例,对照组给予常规治疗,治疗组给予健脾补肺膏治疗。治疗周期为7天,统计治疗前后治疗组和对照组的中医证候评分变化,进行统计学处理,评价疗效及安全性。结果:(1)诊疗后在改善咳嗽及自汗方面,治疗组与对照组症状积分均较前降低,但疗效相当,无明显差异(P>0.05);治疗组在改善气短懒言、面色方面优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组在改善纳差方面显著优于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01)。(2)诊疗后治疗组与对照组积分均明显下降,但治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗组总有效率为96.7%,对照组总有效率为76.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)在服药过程中患儿未出现不良反应。结论:健脾补肺膏治疗小儿慢性咳嗽肺脾气虚证疗效确切,能安全有效的改善患儿临床症状,未出现不良方应,优势尽显,值得推广。