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目的:本文立足于针灸“治神”和“择时”干预的传统理念,借助现代眼电采集与分析技术和生物反馈技术,通过对患儿实时专注状态的眼电信号的捕捉,实现对长强穴经皮电刺激的触发时机的指导,从而探寻眼电生物反馈调控下的经皮穴位电刺激联合康复治疗对精神发育迟滞患儿的临床疗效。方法:将符合纳入标准的60例精神发育迟滞患儿随机分为对照组、治疗组各30例。对照组保留常规康复治疗,治疗组在常规康复治疗的基础上,联合运用基于眼电生物反馈技术的长强穴经皮电刺激。研究人员采用魔术贴腰带将仪器装置固定于患儿后腰侧,将输入端电极片贴于患儿眼周,并将输出端电极片贴于患儿长强穴处。治疗前,通过模板匹配采集各组患儿专注状态下的眼电信号,获得眼电触发阈值。治疗时,治疗组在眼电信号实时值小于专注的触发阈值时,即刻触发20s的长强穴经皮电刺激,同时研究人员记录触发时段和次数,每次30分钟,每周两次,每4周为一疗程,共3个疗程,每疗程结束均采用婴儿-初中生社会生活能力量表(S-M)、目标成就量表(Goal Attainment Scaling,GAS)为主要疗效指标进行量表评测。并将降噪后的眼电信号通过近似熵、关联维数等非线性动力学的分析方法进行计算,所得结果与眼电阈值一同作为观察指标,探究其于精神发育迟滞患儿认知水平之间的相关性,并进行不同状态下的疗效评价。结果:1.疗效评价:(1)符合方案集分析:与治疗前相比,治疗组第一、二、三疗程治疗后GAS量表的得分均具有显著性差异(P<0.001);与第一疗程治疗后相比,第二、三疗程治疗后GAS量表的得分亦具有显著性差异(P<0.05,P<0.01);治疗组各疗程治疗前后S-M量表的得分则无显著性差异(P>0.05)。对照组与治疗前相比,第一、二、三疗程治疗后GAS量表的得分均具有显著性差异(P<0.001);与第一疗程治疗后相比,第二、三疗程治疗后对照组GAS量表的得分亦具有显著性差异(P<0.05,P<0.01)。(2)意向性分析:治疗组三个疗程后参加集体活动、运动能力和GAS量表得分与对照组相比具有显著性差异(P<0.05)。治疗组三个疗程后独立生活能力和GAS量表得分与治疗前相比具有显著性差异(P<0.01,P<0.001)。对照组三个疗程后交往能力和GAS量表得分与治疗前相比具有显著性差异(P<0.05,P<0.001)。2.基于非线性动力学的眼电信号分析:(1)不同状态下的疗效分析:治疗后引导和活动状态下的总眼电近似熵与治疗前相比均具有显著性差异(P≤0.001,P<0.01),治疗后引导和活动状态下的平均眼电近似熵与治疗前相比亦具有显著性差异(P<0.05)。治疗前后各状态的眼电关联维数则无明显差异(P>0.05)。(2)与认知水平的相关性分析:两组合并例数下基线的平均眼电阈值与交往能力、S-M量表标准分均呈低度负相关(P<0.05,r=-0.312,r=-0.307);基线的最大眼电阈值与交往能力、S-M量表标准分均呈低度负相关(P<0.05,r=-0.318,r=-0.310);第三疗程的平均眼电近似熵与GAS量表呈低度负相关(P<0.05,r=-0.460)。治疗组基线的平均眼电阈值与交往、作业操作、独立生活能力均呈低度负相关(P<0.05,r=-0.363,r=-0.373,r=-0.389);治疗组基线的最大眼电阈值与交往能力呈低度负相关(P<0.05,r=-0.363);治疗组基线的眼电关联维数与参加集体活动、交往、作业操作、独立生活能力均呈低度负相关(P<0.05,r=-0.388,r=-0.483,r=-0.433,r=-0.409)。结论:1.基于眼电生物反馈技术的经皮穴位电刺激联合康复治疗对精神发育迟滞患儿具有良好的临床疗效,在独立生活、集体活动和运动能力方面疗效优于对照组,值得临床应用与推广;相较于S-M量表,GAS量表更能体现精神发育迟滞患儿的个体化的进步。2.平均眼电阈值有反映患儿交往、作业操作、独立生活能力的趋势,最大眼电阈值有反映患儿交往能力的趋势;眼电关联维数有反映患儿参加集体活动、交往、作业操作、独立生活能力的趋势;总眼电近似熵和平均眼电近似熵能反映出引导和活动状态下患儿治疗前后的改变。