性质：临床疗效观察。目的：观察自拟通痹汤对2型糖尿病周围神经病变（气阴两虚夹瘀证）的临床疗效。方法：将入选患者随机分为两组，治疗组、对照组各30例。治疗组给予自拟通痹汤口服，对照组给予国药准字的弥可保（甲钴胺片）口服，疗程3个月，监测患者治疗前后的一般状态、体征、生化检查结果，及临床疗效的改善情况，记录并统计评价。结果：经过3个月的临床观察，发现治疗组较对照组在改善临床症状，血糖、血脂、糖化血红蛋白及血液流变等方面均得到了更为显著的效果，且不良反应事件在两组皆未发生；两组的中医临床症状疗效的总有效率分别是93.33%、70%（p<0.05）；临床总疗效率分别是86.67%、66.67%（p<0.05），充分表明了治疗组在临床治疗上的作用更为突出。结论：自拟通痹汤在改善DPN患者的中医证候及体征等方面均取得了良好的疗效，且相对安全度高，同时在一定程度上完善了DPN的病机理论，为研制一种高效、稳效的，能治疗DPN的新型中药应用于临床奠定了基础，具有明显的优势和广阔的应用前景。