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目的:比较腹腔镜和传统开腹全直肠系膜切除术(Total Mesorectal Excision, TME)在直肠癌治疗中的近期疗效和安全性。方法:在CENTRAL (Cochrane Library), PubMed, EMBASE, CNKI, CBMdisc, VIP等数据库中检索2013年3月前腹腔镜和传统开腹TME手术治疗直肠癌的公开文献,并搜索灰色文献及手工检索有关杂志。按照纳入标准及排除标准筛选出比较腹腔镜和传统开腹TME手术的随机对照试验,由2位评价员按照Cochrane系统评价员手册对这些研究进行评价和分析,并采用Cochrane协作网提供的RevMan5.1.5统计软件进行Meta分析。结果:5个符合纳入标准的临床随机对照试验共纳入696名患者。分析结果显示,腹腔镜TME手术与传统开腹TME手术治疗直肠癌相比:在术后死亡率方面无明显差异(RR合并=0.28,95%CI=[0.01,6.38],P>0.05),在CRM阳性率方面无明显差异(RR合并=0.71,95%CI=[0.23,2.21],P=0.56),在淋巴结检出数方面无明显差异(SMD合并=-0.07,95%CI=[-1.23,1.10],P=0.91),在术后总体并发症方面无明显差异(RR合并=0.85,95%CI=[0.60,1.20],P=0.36),在术后吻合口瘘发生率无明显差异(RR合并=0.31,95%CI=[0.42,4.65],P=0.59),在术后肠梗阻发生率无明显差异(RR合并=0.79,95%CI=[0.44,1.39],P=0.41),在术后盆腔脓肿发生率无明显差异(RR合并=0.91,95%CI=[0.12,6.60],P=0.92),在术后腹腔内出血发生率无明显差异(RR合并=0.33,95%CI=[0.04,3.17],P=0.34),在术后排尿困难发生率无明显差异(RR合并=1.56,95%CI=[0.79,3.09],P=0.20)。在标本长度、住院时间等方面亦无明显差异。在手术时间方面LTME组明显长于OTME组,但手术出血量明显少于OTME组。在术后肠功能恢复情况、术后饮食恢复情况方面LTME组明显优于OTME组。而LTME组较OTME组的术后切口感染发生率更低(RR合并=0.33,95%CI=[0.12,0.91],P=0.03)。结论:腹腔镜TME手术与传统开腹TME手术相比,可以有效减少手术对患者的创伤,安全达到对直肠癌的根治切除,其近期疗效不亚于传统开腹TME手术,并具有一定的优势。由于纳入试验的方法学质量不高和可能存在发表偏倚,样本含量不足,随访资料匮乏,随访期较短,有待大样本、高质量的多中心长期随机双盲对照试验来进一步证实。