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[目的]通过疼痛评分、生存质量量表评分等指标观察评价双柏散(原名加味双柏散)外敷治疗原发性肝癌癌性疼痛的临床疗效及对患者生存质量的影响,旨在为肝癌患者寻求安全有效、廉价、耐受性好的癌痛辅助治疗药物的同时,也使这一具有中医特色的外治疗法得以推广应用。[方法]通过随机、双盲、对照的临床研究,以原发性肝癌合并肝区或上腹部疼痛的患者作为研究对象,将45例合格入选病例随机分为治疗组及对照组(治疗组24例,对照组21例),分别予双柏散或安慰剂局部外敷,指导患者进行NRS评分及生存质量评分(《肝癌患者生命质量测定量表QOL-LC V2.0》),分析比较治疗前后两组患者NRS及生存质量评分的变化,从而评价双柏散治疗肝癌癌痛的临床疗效及对患者生存质量的影响。[结果]在NRS评分方面,经治疗后,治疗组NRS评分明显下降,与对照组相应时点的评分进行比较,差别具有统计学意义(P<0.05),提示治疗组疗效明显优于对照组,而在开始敷药后1小时左右疗效最佳。治疗组NRS评分下降幅度明显大于对照组,且随着治疗时间的推移,治疗组下降的趋势与对照组不一致,提示双柏散外敷止痛疗效较为持久。在生存质量评分方面,结果显示,经治疗后,治疗组患者在躯体功能、心理功能、症状(包括肝区疼痛、胃肠不适、腹泻、头晕、消瘦程度)等领域的生存质量均明显优于对照组。而两组在社会功能领域的分数比较无显著性差异(P>0.05),提示治疗组患者在社会功能方面的改善不明显。通过对治疗前后血分析、肝肾功能变化的分析,未见双柏散外敷对患者造血系统及肝肾功能有损害作用；心电图检测均未见明显心脏毒性反应；一般体检项目均未见明显异常；入组的所有患者实验期间均未发现不良反应。[结论]双柏散外敷能有效缓解肝癌癌性疼痛,改善中晚期肝癌患者腹胀腹泻、纳差恶心、头晕等症状,从躯体功能、心理功能等多方面提高肝癌患者的生存质量,其副作用小,且简单易行,为肝癌癌痛安全有效、经济的治疗手段。