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茶树油(TTO)是从桃金娘科植物互叶白千层树枝叶中提取的挥发油。互叶白千层原产于澳大利亚,现已在世界各地引种和栽培。上世纪末,我国广东、广西和云南等地先后引种试栽成功。茶树油不仅有较强的抗菌活性,还有较强的抗炎、抗氧化、抗病毒、除螨、镇咳、抗肿瘤、促进伤口愈合和调节免疫等活性,药用价值极大。茶树油的主要成分是烯萜类化合物,包括单萜、倍半萜等。目前茶树油已广泛用于日用化工、食品、医药和农林等领域,并被认为有更广泛的应用价值。本文根据茶树油物理化学性质,采用两种技术制备了茶树油制剂,包括环糊精包合物和纳米乳。茶树油环糊精包合物的抗菌效果不好,原因可能是茶树油有效成分在环糊精中不易释放。因此茶树油纳米乳是本文的研究重点,内容包括乳化剂筛选、三元相图绘制、性质考察、质量评价、药效学研究,具体如下：1.茶树油p-环糊精包合物以收率和包合率为指标,用正交设计法筛选制备茶树油-β-环糊精包合物的最优处方工艺,确定为茶树油/β-环糊精1：5.6(w/w)、β-环糊精/水1：6(w/w)、研磨时间1h。用光学显微镜测得包合物粒子粒径,并计算其空气动力学粒径约为1.6gm,适合肺部给药。但是茶树油-β-环糊精包合物水溶性差,体外抗菌效果不好。采用水溶性较好的羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)和磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)制备包合物,包合率很低,无法达到有效药物浓度。2.茶树油纳米乳的制备和性质以纳米乳稳定性为指标,用HLB值法筛选表面活性剂为聚氧乙烯(35)蓖麻油,HLB值为12.5。通过三元相图确定了可形成茶树油纳米乳的区域：在乳化剂/茶树油/水体系中,最少用水量为79%,茶树油最大含量为7%。制备的茶树油纳米乳是呈淡蓝色乳光的透明液体,属O/W型乳。纳米乳在透射电镜下多呈圆球状,粒径均匀。激光粒度仪测得其粒径为13.06nm, Zeta电位为-14.1mV,稳定性良好。茶树油是由多种挥发性成分组成的混合物,特征成分为4-松油醇。本文建立了测定4-松油醇含量的HPLC法,准确、简单。3.茶树油纳米乳的体外抗菌实验体外抗菌试验显示茶树油纳米乳对革兰氏阴性菌(肺炎克雷伯菌、大肠杆菌、鲍曼不动杆菌等)、革兰氏阳性菌(金黄色葡萄球菌等)、真菌(白色念珠菌等)均有良好的抗菌效果,其中对肺炎克雷伯菌的MAC是7.03mg·ml-1,对大肠杆菌的MIC是1.76mg·ml-1,对鲍曼不动杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的MIC均是3.52mg·ml-14.茶树油纳米乳的体内抗菌实验由生长曲线知鲍曼不动杆菌生长的对数期为2～8h,白色念珠菌的对数期为16～28h,选择对数期末的菌株进行动物造模。注射环磷酰胺降低大鼠免疫功能,通过呼吸道喷入菌液感染肺部,成功建立大鼠感染鲍曼不动杆菌的细菌性肺炎模型和感染白色念珠菌的真菌性肺炎模型。用茶树油纳米乳和临床常用的青霉素(或氟康唑)对染菌大鼠进行肺部给药治疗。茶树油纳米乳对白色念珠菌肺炎的治疗效果好于氟康唑,对鲍曼不动杆菌等革兰氏阴性菌感染肺炎的治疗效果略差于青霉素。