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目的:观察益气活血开心汤治疗气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛合并抑郁障碍患者的临床疗效,为今后进一步研究提供参考。方法:采用随机数字表法将80例明确诊断为气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛合并抑郁障碍患者随机分为对照组40例和治疗组40例,对照组予西医常规治疗结合氟哌噻吨美利曲辛片治疗,治疗组在对照组基础上加用益气活血开心汤治疗,疗程均为4周。观察两组患者治疗前后中医症状积分、中医症状疗效、心绞痛疗效、汉密尔顿抑郁量表(hamilton depression scale,HAMD)减分率疗效、HAMD评分、西雅图心绞痛量表(seattle angina questionaire,SAQ)评分、心率变异性(heart rate variability,HRV)变化情况。运用SPSS21.0软件对所有数据进行统计分析,对结果进行比较。结果:1.治疗前两组患者的性别、年龄、病程、中医症状积分、HAMD评分、SAQ五大项评分、HRV均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2.中医症状积分比较:治疗后两组患者胸痛、胸闷、心悸、气短、神疲乏力、心情抑郁、情绪不宁、失眠、多愁善感症状积分均较治疗前降低(P<0.05)。且与对照组比较,治疗组胸痛、心悸、气短、神疲乏力、失眠及多愁善感症状积分降低幅度更显著(P<0.05)。3.中医症状疗效比较:治疗后治疗组总有效率为84.62%,对照组总有效率为69.23%,治疗组优于对照组(P<0.05)。4.心绞痛疗效比较:治疗后治疗组总有效率为87.18%,对照组总有效率为71.79%,治疗组优于对照组(P<0.05)。5.HAMD减分率疗效比较:治疗后治疗组总有效率为89.74%,对照组总有效率为74.36%,治疗组优于对照组(P<0.05)。6.HAMD评分比较:治疗后两组患者HAMD评分均较治疗前降低(P<0.05),治疗组降低更显著(P<0.05)。7.SAQ五大项评分比较:治疗后两组患者在躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意度及疾病认识度均较治疗前升高(P<0.05),治疗组升高更显著(P<0.05)。8.HRV比较:治疗后两组患者SDNN、SDNNindex均较治疗前升高(P<0.05),治疗组升高更显著(P<0.05)。9.安全性指标:治疗期间两组患者均未发现明显不良反应,安全性较好。结论:1.益气活血开心汤可显著缓解冠心病稳定型心绞痛合并抑郁障碍患者心绞痛症状,明显改善心情抑郁、情绪不宁、心悸、失眠及多愁善感等抑郁情绪,且未发现明显不良反应,安全性较好。2.益气活血开心汤可提高冠心病稳定型心绞痛合并抑郁障碍患者的生活质量。3.益气活血开心汤治疗冠心病稳定型心绞痛合并抑郁障碍的作用机制可能与其能调节自主神经功能,改善HRV,进而发挥抗心绞痛及抗抑郁作用有关。