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目的:有效减少围手术期失血是提高全膝关节置换术(TKA)患者满意度及改善预后的一个重要因素,也是加速康复外科(ERAS)的关键所在。目前有一些研究表明应用氨甲环酸、止血带、弹力绷带加压包扎、引流管夹闭、屈膝体位固定、冷敷疗法等措施可以减少TKA术中、术后失血量。然而,三七止血汤联合上述基础治疗对TKA失血的影响尚未进行深入研究。在这项研究中,我们评价与单纯应用西医基础治疗相比,联合应用三七止血汤是否能够有效减少TKA围手术期失血,加快术后康复。方法:严格按照纳入与排除标准,将随机入组的72例自2018年1月至2018年12月于广东省东莞市中医院骨二科因膝关节骨关节炎初次行单侧人工全膝关节置换术住院患者为研究对象。根据就诊时间,采用临床病例随机数字表法分为试验组(基础治疗+三七止血汤),对照组(基础治疗)各36例。两组受试者静脉和局部联合应用氨甲环酸,手术全程应用止血带,术中彻底电凝止血,弹力绷带加压包扎后放松止血带联合术后间断夹闭引流管3h,术后早期维持屈髋屈膝30°固定体位,配合局部冷敷疗法。试验组在基础治疗上服用三七止血汤,一日2次,术前1天开始口服,至术后第7天,手术当天不服用。首要观察指标包括围手术期总失血量、显性失血量、隐性失血量和异体输血率。次要观察指标包括围手术期膝关节周径、术后肢体肿胀率、HSS评分、手术时间和住院时间。安全性观察指标包括静脉血栓栓塞症发生率、D-二聚体水平和肝肾功能变化。结果:在本次研究过程中,试验组有4例患者脱落,实际完成研究患者32例;对照组有5例患者脱落,实际完成研究患者31例,共完成病例63例。1.基线资料:两组患者的一般资料(包括年龄、性别、身高、体重、BMI、ASA评分情况)和估计血容量比较均无显著性差异,具有可比性。2.失血和输血情况:试验组患者平均总失血量为857.05±223.33mL,其中平均显性失血量为333.59±37.38mL,平均隐性失血量为528.46±207.40mL。对照组平均总失血量为1007.33±234.09mL,其中平均显性失血量为347.90±31.11mL,平均隐性失血量为665.88±220.17mL。两组患者围手术期失血量比较显示,试验组的总失血量和隐性失血量均显著少于对照组(P<0.05)。两组显性失血量包括术中出血量和伤口引流量的比较无显著性差异(P>0.05)。本次研究过程中,试验组和对照组各有1例患者进行输血治疗,输血量均为200mL,两组比较无显著性差异(P>0.05)。3.术后肢体肿胀程度:两组术前膝关节周径比较无显著性差异,具有可比性。术后各时间点膝关节周径比较有显著性差异(P<0.05),说明两组患者在术后各时间点肢体肿胀程度不同,试验组平均膝关节周径小于对照组。而且,两组术后肢体肿胀率比较显示,试验组术后第1、3、7天平均肢体肿胀率均显著低于对照组(P<0.05)。4.HSS评分、手术时间和住院时间:两组患者术后14天HSS评分比较显示,试验组为77.19±6.82分,对照组为73.48±6.26分,两组比较有显著性差异(P<0.05)。而手术时间和住院时间的比较则无显著性差异(P>0.05)。5.安全性观察指标:在术后一个月内观察,两组患者均未发生DVT和PE。在本次研究过程中,共有5例患者发现肌间静脉血栓,均在对照组中发生,显著高于试验组(P<0.05)。两组患者术后D-Dimer 比较显示,试验组术后第1、3、7天平均D-Dimer水平均显著低于对照组(P<0.05)。两组手术治疗前后ALT、AST和Cr的比较则无显著性差异(P>0.05)。结论:三七止血汤能够有效减少TKA围手术期隐性失血量和总失血量,在联合应用氨甲环酸、止血带、弹力绷带加压包扎、间断夹闭引流管、维持屈膝体位固定、冷敷基础治疗上,对减少显性失血量和降低异体输血率的效果不明显。然而,三七止血汤能够有效减轻TKA术后肢体肿胀程度,从而增加患者术后早期下地行走功能锻炼的积极性,有助于术后关节功能的恢复和降低静脉血栓栓塞症发生的风险,符合ERAS理念。