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目的:将加减二四调经汤应用于体外受精-胚胎移植(IVF-ET)失败且卵巢储备功能低下(DOR)的患者,从中医临床症状,性激素水平及窦卵泡数等方面来观察该方对卵巢储备功能下降的改善作用,并初步探讨其作用机理,为临床治疗肾阴阳两虚型DOR以提高再次IVF-ET的成功率提供依据。 方法:将72例IVF-ET失败且卵巢储备功能下降的患者,随机分为2组,每组36例,试验组服用加减二四调经汤,于月经周期第5日始服药,每日1剂(西安市中医医院中药房免煎颗粒剂),早晚饭后半小时分2次温服,经期停服。对照组服用芬吗通,于月经周期第3天开始不间断按顺序服药28天,前14天每日口服1片白色片,后14天每日口1片灰色片。用药3个月经周期,观察治疗前后患者的临床症状,血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、FSH/LH及雌激素(E2)的水平以及早卵泡期窦卵泡数(AFC)。停药3个月后随访,记录患者临床症状改善情况及再次IVF-ET临床妊娠率。 结果: (1)治疗后在综合疗效改善方面,试验组的总有效率为88.89%,对照组的总有效率为50.00%;两组组间比较差异有统计学意义(P<0.01); (2)两组患者治疗后临床症状总积分与治疗前比较均下降,差异有显著的统计学意义(P<0.01),两组组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。停药3个月后随访,试验组疗效稳定(P>0.05),对照组疗效下降(P<0.01),试验组优于对照组,差异有显著的统计学意义(P<0.01); (3)两组治疗后血清FSH、LH、FSH/LH及E2与治疗前比较均有改善,差异有显著的统计学意义(P<0.01);两组组间比较仅在LH改善方面差异有统计学意义(P<0.05); (4)试验组治疗后AFC与治疗前比较明显增加,差异有显著的统计学意义(P<0.01),对照组治疗后AFC与治疗前比较无显著性差异(P>0.05),两组组间比较差异有显著的统计学意义(P<0.01); (5)停药3个月后随访,观察其再次IVF-ET临床妊娠率的情况,其中试验组临床妊娠率为25.00%,对照组为15.00%;两组组间比较差异有显著的统计学意义(P<0.05); (6)不良反应观察,西药对照组出现2例少许不规则阴道出血,中药治疗组未见明显不适。两组均未见肝肾功能损害。 结论:加减二四调经汤能有效改善IVF-ET失败卵巢储备功能下降患者的临床症状、性激素水平及窦卵泡数,且无明显不良反应,疗效稳定持久;能提高再次IVF-ET的成功率。