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目的:通过对32例小样本进行临床观察以了解糜消散在治疗有临床症状的湿热下注型宫颈柱状上皮异位的疗效,从而为临床用药提供更多参考。方法:研究对象为符合中医带下病湿热下注型辨证标准,同时符合西医宫颈柱状上皮异位的诊断标准,并且有临床症状、要求局部药物治疗的患者。随机分为两组,治疗组使用自拟糜消散(主要成分:龙血竭、人工牛黄、黄连等)由本院医师宫颈局部上药,对照组使用聚甲酚磺醛栓由患者自行阴道上药,以阴道清洁度、宫颈柱状上皮异位面积大小、炎症程度为主要观察指标;以中医主要症状(带下量多、颜色改变、气味改变)及次要症状(腰骶坠痛、小腹下坠感、膀胱刺激征及接触性出血)为次要观察指标,评价糜消散的有效性。统计方法:本课题采用SPSS17.0统计软件,分类资料用X2检验(因本研究样本量<40n,主要使用Fisher检验),等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验(校正),两样本均数比较用t检验或WiIcoxon秩和检验,等级资料采用Ridit相关性分析。结果:本研究最后符合纳入排除标准参与分析的共有32例,糜消散治疗组20例和聚甲酚磺醛栓对照组12例。两组患者年龄、病程、病情程度、中医证候积分及次要症状差异均无统计学意义(p>0.05),具有可比性。从临床治疗总效果来看,治疗组与对照组治疗后在阴道清洁度、宫颈柱状上皮异位面积及中医证候积分方面比较中,差异有统计学意义(p<0.05),说明治疗组可以减少阴道分泌物中白细胞数量,改善阴道环境;能够减小宫颈柱状上皮异位面积,降低中医证候积分,缓解临床症状。从临床症状的改善情况来看,两组均能改善中医主要及次要症状。但在治疗白带增多、白带颜色改变、腰骶坠痛及接触性出血方面,差异有统计学意义(p<0.05),说明治疗组在改善白带增多、白带颜色异常、腰骶坠痛及接触性出血方面疗效优于对照组。从一月后复发率看,两组分别为:1/7,1/2,差异无统计学意义(p>0.05),说明两组复发率无明显差异。通过相关性检验得出:宫颈柱状上皮异位面积及炎症程度均与糜消散疗效间存在相关关系,即随面积的增加,糜消散有效率降低,随炎症程度的加深,糜消散有效率降低;小腹下坠感及接触性出血与病情程度有相关性(p<0.05),即小腹下坠感或接触性出血越重,则病情越重;腰骶坠痛及膀胱刺激征与病情程度无相关性(p>0.05);年龄及病程均与糜消散疗效无相关性。在治疗期间治疗组未发生不良事件。结论:糜消散在治疗有临床症状的湿热下注型宫颈柱状上皮异位疗效显著,能够明显减少阴道分泌物中白细胞数量、减小宫颈柱状上皮异位面积、改善临床症状。