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目的：观察研究朝医方三神散(sanshensan, SSS)治疗太阴人血管性痴呆(Vascular Dementia, VD)的临床疗效及安全性。方法：选取2014年1月--2015年1月期间社区卫生服务中心中医康复科门诊及康复锻炼的符合纳入标准的太阴人且中医辨证属痰浊阻窍证血管性痴呆患者42例。随机分为治疗组和对照组各21例。对照组用脑复康治疗,0.8g／次,3次／日；治疗组采用朝医方三神散治疗,方由太阴人要药石菖蒲5g、远志5g、龙骨5g组成,3.0g／次,2次／日。连续治疗3个月,主要观察患者的认知能力(MMSE)、行为能力(BBS)、日常生活能力(ADL)评分变化及临床中医证候积分改善情况,进行统计学分析,以评价药物的有效性。药物试验期间,患者停服治疗血管性痴呆的其他任何药物。结果：(1)用药3个月后,治疗组中医总有效率为86%,对照组中医总有效率为62%,两组间有显著性差异,有统计学意义(P<0.05)；(2)用药3个月后,治疗组治疗前后MMSE、 BBS评分比较有显著性差异(P<0.01)；对照组治疗前后MMSE、 BBS评分比较有统计学意义(P<0.05)；两组患者治疗前后ADL评分比较,均有统计学意义(P<0.05)。(3)用药3个月后,两组患者治疗前后MMSE评分疗效比较,治疗组有效率为90.5%,对照组有效率为76.2%；两组患者治疗前后BBS评分疗效比较,治疗组有效率为81.0%,对照组有效率为57.1%。经统计分析均无明显差异(P>0.05),可能与样本量小有关系,但治疗组有效率均明显高于对照组。两组患者治疗前后ADL评分疗效比较,治疗组有效率为52.4%,对照组有效率为47.6%,经统计分析无明显差异,两组疗效相当。(4)用药3个月后,中医临床证候积分比较,治疗组在智能减退、善忘无记、性情改变、头重如裹、神情呆板、肢体困重、小便失禁症状方面优于对照组(P<0.05,P<0.01)；治疗组与对照组治疗后总积分具有显著性差异(P<0.01),治疗组优于对照组。(5)安全性评价：两组患者治疗前后血尿便常规、血脂、肝肾功能分析,均无明显改变,无显著意义(P>0.05)；治疗组在治疗后较对照组,血尿便常规、血脂、肝肾功能,也未见明显改变,无显著意义(P>0.05)。结论：朝医三神散在改善患者智能减退、善忘无记、性情改变、头重如裹、神情呆板、肢体困重、胸闷不饥、小便失禁以及降血压方面效果明显,通过本研究提示三神散治疗太阴人血管性痴呆的临床疗效显著,可以明显扭转血管性痴呆患者的痴呆症状,提高其生活质量,并且安全可靠,无毒副作用。与对照组脑复康比较疗效明显,凸显中医药治疗本病的优势。