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本文用盐酸伪麻黄碱和枸橼酸苯海拉明作为模型药,考察了直接压片法制备口腔速崩片的处方和工艺。 本文用盐酸苯海拉明合成枸橼酸苯海拉明,制备了枸橼酸苯海拉明的Eudragit E100固体分散体,建立了枸橼酸苯海拉明含量的体外检测方法;测定了枸橼酸苯海拉明的油水分配系数和溶解度,初步稳定性实验表明,枸橼酸苯海拉明原料药对高温、高湿和光照都很稳定,加速实验和长期实验结果证明枸橼酸苯海拉明性质稳定。 在单因素考察的基础上,优化微球形硅胶吸附盐酸伪麻黄碱的