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目的:本课题主要目的是观察益气解毒通络方治疗肝硬化门静脉高压症的临床疗效,通过比较治疗前后肝硬化门静脉高压症患者的症状/体征、凝血功能、肝功能、腹部超声等变化来探讨和验证本治疗方案的临床有效性和实用性,同时观察临床使用中的不良反应以评价其安全性,发挥中医药的特点和优势,为肝硬化门静脉高压症的临床治疗提供新思路。方法:研究对象均为北京中医药大学东直门医院肝炎门诊就诊的患者,且符合本课题的入选标准,共34例。34例研究对象均服用益气解毒通络方治疗6个月,记录、观察、比较治疗前后研究对象的中医症候积分、凝血功能、肝功能及门静脉内径、脾静脉内径等变化情况,使用SPSS21.0计算机统计分析软件对统计数据进行统计分析。结果:(1)治疗后患者的胁肋疼痛、纳呆食少、倦怠乏力、脘腹胀满症状和胁下痞块、肝病面容较治疗前明显减轻(P<0.01),出血症状(P<0.05)较治疗前减轻,但赤丝红缕体征在治疗前后无明显变化(P>0.05)。(2)血凝PT、PTA指标在治疗3个月与治疗6个月较治疗前均有明显改善(P<0.01),说明此方案在改善凝血功能方面起到作用。治疗6个月的数据与治疗第3个月数据比较,凝血功能获得进一步改善(P<0.01)。(3)治疗3个月、治疗6个月后患者的ALT、AST、ALB、TBIL、GGT均有改善(P<0.01),证明此治疗方案在改善肝功能方面效果显著。治疗6个月的数据与治疗第3个月数据比较,肝功能获得进一步改善(P<0.01)。(4)治疗后肝脏超声下门静脉主干内径、脾静脉内径、脾脏长度、脾脏厚度均有改善,差异具有非常显著的统计学意义(P<0.01),说明本方案对于降低门静脉压力方面有较好的疗效。(5)主要不良事件:个别患者在治疗过程中出现了多梦、大便次数增多、皮疹症状,后均自行缓解,未再出现特殊不适。结论:(1)益气解毒通络方可以改善症状/体征、凝血功能、肝功能、腹部彩色多普勒超声的检测指标,说明益气解毒通络方治疗肝硬化门静脉高压症具有临床效果。(2)肝硬化门静脉高压症患者的病情会随着时间推移逐渐加重,需要长期坚持正确的治疗方案进行治疗,对于益气解毒通络方治疗效果的长期疗效也需要进行长期的随访。