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目的：对比剂所致的急性肾功能损害（Contrast induced acute kidney injury,CIAKI），是碘对比剂应用过程中的重要并发症。随着介入诊治技术的不断普及和碘对比剂（Contrast media，CM）的广泛应用，对比剂肾病的发病率呈逐年上升趋势。它不仅明显延长患者的住院时间，增加医疗费用，更显著增加患者近期和远期死亡率。目前对比剂肾病已成为心脏病学家、放射学家和肾脏病学家共同关注的问题。本研究选取拟行冠状动脉或外周血管介入诊疗术同时患有糖尿病、轻中度慢性肾功能不全且围术期应用利尿剂的高危患者，探讨瑞舒伐他汀对这部分人群介入诊治术后肾功能及CIAKI发生率的影响。方法：瑞舒伐他汀预防糖尿病合并轻中度肾功能不全患者对比剂所致急性肾功能损伤（TRACK-D）研究是一项由沈阳军区总医院韩雅玲院士牵头、53家中心共同参研的前瞻、随机、对照临床研究，共入选2998例糖尿病合并轻、中度肾功能不全拟行冠状动脉和外周介入诊疗的患者，探讨围术期短期应用瑞舒伐他汀对CIAKI的预防作用。瑞舒伐他汀组自入选开始每晚顿服瑞舒伐他汀10mg，术前给药至少2天，并持续应用至术后3天。对照组术前至术后72h内不服用任何他汀类药物。两组患者介入诊治术中均采用等渗性CM（碘克沙醇），患者于术前、术后48h、72h分别测定血清肌酐（SCr）的水平。本研究为TRACK-D的亚组分析，选取TRACK-D研究中应用利尿剂的患者650例，其中试验组即瑞舒伐他汀组321例，空白对照组329例。试验研究终点：主要终点：瑞舒伐他汀组及对照组介入诊治术后72h内CIAKI的发生率；次要终点：30天临床复合终点包括NYHA心功能分级较入院时恶化1级以上、全因死亡、需透析或血液滤过。结果：（1）TRACK-D研究2998例患者中应用利尿剂者650例，未应用利尿剂2348例。两组年龄、充血性心衰、贫血、糖尿病、NYHA心功能分级、SCr、肾小球滤过率等基线指标有明显差异（P＜0.01）；（2）应用利尿剂的患者CIAKI发生率显著高于未用利尿剂者，在瑞舒伐他汀组[5.0%(16/321)比1.5%(18/1177)，P＜0.001]、对照组[9.7%(32/329)比2.2%(26/1171)，P＜0.001]及TRACK-D研究总人群中[7.4%(48/650)比1.9%(44/2348)，P＜0.001]均呈一致性趋势；（3）应用利尿剂的650例患者中，瑞舒伐他汀组321例，对照组329例。两组一般临床基线资料、年龄、性别、体重指数、高血压、糖尿病、水化液体量及术中应用对比剂剂量、术前用药等情况，两组之间无统计学差异；（4）两组650例患者介入诊治术后72h内48例患者发生CIAKI，总发生率7.4%（48/650）。其中，瑞舒伐他汀组CIAKI发生率为5.0%（16/321），对照组为9.7%（32/329），两组CIAKI发生率有明显差异（P=0.024）。（5）术后30天随访，心功能恶化1级、因肾功能恶化需透析、血滤及全因死亡及复合临床终点的发生率两组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论：（1）应用利尿剂是介入诊治术后CIAKI发生的重要危险因素；（2）短期应用瑞舒伐他汀可有效降低糖尿病合并轻、中度肾功能不全联合应用利尿剂患者CIAKI的发生且不增加药物不良反应。