目的:通过中医辨证规范化研究,总结乳腺癌内分泌治疗期常见中医证型、辨证要素,为临床辨证论治提供依据。方法:通过数据挖掘及聚类分析进行文献回顾,总结乳腺癌内分泌治疗期证型分布规律。采用流行病学方法,对乳腺癌内分泌治疗期病例进行时期横断面观察,采集证候信息。运用频数及聚类分析方法对临床数据进行分析,总结证候及辨证要素。结果:1.2010年来108篇乳腺癌内分泌治疗期文献中,中医药对于乳腺癌内分泌治疗期的干预主要包括类更年期综合症的调节、调节骨、脂代谢异常及生殖系统病变、延长生存期、抗耐药。应用频数分析得出乳腺癌内分泌治疗期常见中医证型分别为:肝肾阴虚证(26.24%)、肾虚肝郁证(12.77%)、脾肾阳虚证(9.93%)、肝郁气滞证(8.51%)、冲任失调证(7.09%)、心肾不交证(6.38%)、气阴两虚证(2.84%)。通过数据挖掘对文献中的四诊信息进行聚类分析,得出三个证型:肝肾阴虚证、肝郁气滞证、脾肾阳虚证。2.临床收集113例乳腺癌内分泌治疗期患者进行统计分析,主要证候表现为潮热、盗汗、腰膝酸软、五心烦热、善忘、多梦、形体消瘦、少气懒言、倦怠乏力;主要舌象为:舌淡红、舌红;主要脉象为:脉细、脉沉。临床四诊信息聚类分析共得出五个证型,所占比例为:肝肾阴虚证(40.71%)、脾肾阳虚证(30.09%)、肝郁气滞证(15.04%)、肝郁脾虚证(9.73%)、痰瘀毒热证(4.42%)。各证型辨证要素为:(1)肝肾阴虚证:潮热、盗汗、腰膝酸软、五心烦热、耳鸣、善忘、失眠、多梦、体倦乏力、舌红、少苔、脉细数。(2)脾肾阳虚证:食少、纳呆、脘腹胀痛、口淡不渴、少气懒言、倦怠乏力、面色晄白、畏寒肢冷、白带增多、小便清长、夜尿频多、大便不实、胖舌、舌色淡白、脉迟。(3)肝郁气滞证:精神抑郁、烦躁易怒、口苦、头晕、月经延迟、痛经、舌淡红、苔薄黄、脉弦。(4)肝郁脾虚证:烦躁易怒、口苦、眩晕、耳鸣、小便清长、大便不实、胖舌、苔腻、脉沉。(5)痰瘀毒热证:肌肤甲错、肢体麻木、形体肥胖、目眩、舌下脉络青紫粗胀、大便干结、舌紫暗、苔灰黑、苔厚、脉涩。经统计发现,乳腺癌内分泌治疗期证型分布与年龄、病程呈相关性,与内分泌用药、各不良反应无相关性。结论:108篇乳腺癌内分泌治疗不良反应相关文献与113例乳腺癌内分泌治疗期患者进行聚类分析,两者相同证型为:肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、肝郁气滞证。可得出乳腺癌内分泌期证型以肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、肝郁气滞证为主。另108篇乳腺癌内分泌治疗不良反应相关文献进行频数分析结果以及对113例乳腺癌内分泌治疗期患者聚类分析结果可得出,肝郁脾虚证、痰瘀毒热证、肾虚肝郁证、冲任失调证、心肾不交证、气阴两虚证作为乳腺癌内分泌治疗期次要证型。本研究得出的乳腺癌内分泌期的中医证型分布规律及辨证要素,有利于指导中医辨证以及临床治疗。