归芍胶囊的制剂工艺及其质量标准研究

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归芍胶囊的处方来源于张仲景所著《金匮要略》中的当归芍药散,由白芍、当归、川芎、白术、茯苓和泽泻组成。传统中医学认为该方具有调肝养血、健脾利湿、缓急止痛的功效。自上世纪80 年代以来,许多临床研究表明,当归芍药散有明显的扩张末梢血管的作用,尤对脑血流的改善较为明显,因而,对痴呆的外周症状的改善显著。特别重要的是当归芍药散还具有脑代谢活化作用,现代临床将其用于治疗老年性痴呆取得了良好的疗效。散剂为《金匮要略》原载剂型,药味均为原粉入药,存在服药量大、吸收慢、吸收率低等缺点。参照《中药新药研究的技术要求》,在分析当归芍药散每味中药的有效成分与药理作用的基础上,结合临床要求与新药类别、所含有效成分或有效部位及其理化性质,对处方中的药材进行提取,从而有选择性的使有效成分分离,再据半成品性质制成合适的剂型。目的:研究归芍处方中药材的提取工艺,以优选最佳提取条件;探讨制剂的成型工艺,以制备归芍胶囊。方法:根据处方各药味所处的地位及所含成分的理化性质进行提取工艺研究并制成胶囊。以加水量(A)、浸泡时间(B)、提取时间(C)作为考察因素,以挥发油得率为指标,考察当归、川芎和白术的挥发油提取工艺。以加水量(A)、
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