基于生物效价-多方法整合的妇科再造丸及化风丹溶出动力学研究

来源 :贵阳中医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:bostangul
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目的:探讨符合中医药特点的中药丸剂溶出度评价新模式。  方法:1.以妇科再造丸为模型药,采用HPLC法,以橙皮苷和黄芩苷为指标性成分,获得橙皮苷和黄芩苷的溶出曲线。  2.采用紫外分光光度法,以妇科再造丸的整体药物为研究对象,采用卡尔曼滤波法对数据进行优选,进而获得以药物整体为研究对象的溶出曲线。  3.同时,根据不同时间点妇科再造丸溶出液对人体正常黑色素细胞HEM-a的抑制作用,提出基于细胞抑制率所得的妇科再造丸溶出曲线,即生物溶出曲线。将所得的四条溶出曲线,运用f2相似因子法进行相关性评价。  4.以化风丹为模型药,采用HPLC法,得出天麻素溶出曲线和对羟基苯甲醇溶出曲线。  5.再以化风丹整体为研究对象,采用紫外分光光度法,测得化风丹整体溶出曲线,最后运用f2相似因子法进行相关性评价。  结果:1.妇科再造丸溶出度测定中,采用HPLC法,得出橙皮苷和黄芩苷的最终溶出度分别为80%和97%。  2.采用紫外分光光度法,最终累积溶出度为99%。  3.生物效价法中,最终累积溶出度为为92%。  4.化风丹溶出度测定中,天麻素和对羟基苯甲醇的累积溶出度为61%和93%。  5.在紫外分光光度法中测得的累积溶出度为94%.通过相似因子法比较,均能代表本方的溶出特性。  结论:以生物效价法为导向的多方法多成分整合的溶出度评价方法有望成为评价中药固体制剂溶出动力学的有效手段。
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