目的：进一步评价以健脾消癥方加减联合化疗的个体化治疗对晚期胃癌患者生存状况的影响,观察其对患者生存期、临床症状、生命质量等方面的改善情况,以期初步体现健脾养正消癥方在治疗晚期胃癌中的特色及优势。方法：依据中医辨证标准、现代医学诊断标准、课题病例的纳入标准和课题病例的排除标准,选择病历资料完善并已明确诊断为Ⅳ期胃癌的患者89例,分为试验组(健脾养正消癥方联合NCCN指南推荐化疗方案治疗)46例,对照组(单纯采用NCCN指南推荐化疗方案治疗)43例。记录患者随访时间及治疗各随访时点生命质量评分及不良事件,采用SPSS19.0对结果进行基线资料、生存期、生存率、预后因素、生命质量及安全性的统计分析。结果：两组病例基线资料差异不具有统计学意义,可进一步分析。在生存分析中,试验组在平均生存时间、中位生存期及1年生存率上均显著高于对照组,且差异达到统计学意义,平均生存期分别为420.89±24.07天及325.84±18.88天(P=0.007),1年生存率分别为69.4±0.079及45.7%±0.079。在预后因素分析中,组别这个协变量是对生存时间有显著意义的因素,组别的回归系数<0,为预后的保护因素,其对应的回归系数B为-1.172,Wald统计量为9.613,P=0.002,相对危险度RR为0.310,说明试验组与对照相比,患者的死亡风险降低了69%(1-0.310);提示健脾养正消癥方加减联合化疗的治疗方式在预后上较明显的优于单纯使用化疗组,配合中药的治疗方式为影响患者预后的独立因素,而性别、年龄、原发肿瘤部位、病理类型及治疗方式在此次研究中与预后未见显著相关性。在生命质量评分中,各随访时点两组在功能领域方面没有较明显差异,试验组从第2个月随访时点开始患者主要表现为恶心呕吐和气促症状的明显改善,具有高度统计学意义(P<0.01),且在后期随访各个时点试验组症状领域的均值大部分在对照组以下,说明中药配合化疗组从第二次随访(第2个月)开始即能显示出改善患者部分症状的趋势。疼痛及总体健康状况自试验开始就存在差异,考虑与群体本身差异有关。在安全性及不良反应中,本次研究治疗中没有出现恶性不良事件,主要的毒副反应为血液学毒性：Ⅲ度白细胞减少及Ⅲ-Ⅳ贫血,不良反应发生率两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论：健脾养正消癥方加减联合化疗相比单纯化疗可使Ⅳ期胃癌患者在生存上获益,同时有提高生命质量、改善症状的作用,且有较好的安全性,并在一定程度上减少了化疗不良反应的发生。