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目的通过对结直肠癌肝转移患者的中医证候、KPS评分、实体肿瘤疗效、肿瘤标志物、生活质量等临床指标进行观察和分析,探究补中调肝汤联合化疗在结直肠癌肝转移治疗方面的临床疗效及毒副反应评价,以期为此方在临床中的广泛应用提供理论依据。方法采用随机对照研究,经样本量估算,筛选符合纳入标准的肝脾两虚、痰瘀毒结型结直肠癌肝转移患者92例,以随机分配法将其分为治疗组和对照组(各46例),治疗组采用补中调肝汤联合Xelox化疗方案(奥沙利铂+希罗达,同时口服补中调肝汤),对照组采用单纯Xelox化疗。观察治疗4个化疗周期(每周期21天),对比4周期治疗后两组患者中医证候积分、KPS评分、实体肿瘤大小、肿瘤标指标、生活质量评分以及毒副反应评价指标的变化情况,整理数据,采用统计学软件SPSS25.0进行统计分析。结果1.中医证候积分:治疗组与对照组相比,可有效改善中医证候,降低中医证候总积分,并且能够缓解神疲乏力、纳食少、腹痛肠鸣、恶心呕吐等症状,具有统计学差异(P<0.05)。2.KPS评分:治疗组患者KPS评分较治疗前提高41.86%、稳定55.81%、降低2.33%,对照组患者KPS评分较治疗前提高24.39%、稳定58.54%、降低17.07%;两组比较,治疗组在提高KPS评分、改善患者体力状况方面疗效明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.肿瘤指标:与对照组比较,治疗组患者肿瘤指标CEA及CA19-9无明显下降,组间比较无统计学差异(P>0.05);但两组患者CEA、CA19-9数值均较治疗前显著降低,各组内比较差异显著(P<0.05)。4.实体肿瘤客观判效:对照组的肿瘤控制率(DCR)为80.5%、临床有效率(RR)为31.7%,治疗组肿瘤控制率(DCR)为83.7%、临床有效率(RR)为34.9%,两组比较无统计意义(P>0.05)。5.生活质量:与对照组比较,治疗组患者生活质量评分减低明显,改善生活质量效果显著,差异具有统计学意义(P<0.05);较治疗前比较,治疗组患者生活质量评分下降具有统计学意义(P<0.05),对照组生活质量评分变化无统计学差异(P>0.05)。6.毒副反应评价:治疗组与对照组在治疗中均表现出常见的化疗副反应,但未见严重不良事件发生;两组比较,治疗组患者骨髓抑制及消化道反应发生率较低,提示中药在提升血红蛋白及血小板计数、缓解恶心呕吐症状方面存在优势(P<0.05)。结论补中调肝汤在联合化疗治疗肝脾两虚、痰瘀毒结型大肠癌肝转移时:可以显著缓解患者临床症状、减轻疾病痛苦、提高患者体力水平、改善患者生活质量,减轻化疗毒副反应程度及发生频率,较单纯化疗临床优势明显;在控制实体瘤大小、降低肿瘤标志物(CEA、CA19-9)数值等肿瘤客观评价方面临床优势仍需进一步研究证明;整个研究过程中未见严重不良事件,体现了其安全性和有效性。