中药颗粒剂是秉承了传统汤剂的优点，在中医药理论指导下开发的一种较传统汤剂更为方便的剂型。在临床应用上克服了传统饮片煎煮、服用不便等问题，具有巨大的优势和市场前景。本课题是在中医药理论指导下，依据各药物的性质和特点，在保留原药材有效成分的基础上，利用现代制剂技术和工艺，结合药效学试验，对其颗粒制备工艺、质量标准、初步稳定性以及药理药效学进行了较系统的研究。探讨中药颗粒剂代替传统汤剂的可行性、科学性以及存在的问题，为颗粒剂进一步产业化和广泛应用提供科学依据。 清火消痤颗粒是由麦冬、生地、丹参、夏枯草等多味中药组成的复方制剂，本方属于解放军第451医院的临床协定处方，按照药物性味、归经和组方原则，结合现代中药研究成果和临床实践经验，精心配制而成。具有清热泻火，养阴生津，祛瘀散结的功效，临床主要用于痤疮的治疗。 本研究采用正交试验的设计方法，以多指标综合评分筛选出清火消痤颗粒的最佳及最合理的提取、纯化工艺，对结果进行统计分析，最终确定工艺参数；此外还对成型工艺进行了研究和筛选，以堆密度，休止角、溶化性、吸湿性等指标，确定了矫味剂、稀释剂和润湿剂的种类和用量，从而制定出了半成品的质量标准。 以确定的工艺参数为标准，试制了三批中试样品，根据中试样品制定了清火消痤颗粒的质量标准，从而为大生产提供合理可靠的技术参数。通过TLC试验建立了麦冬、丹参、夏枯草的薄层色谱鉴别方法，采用高效液相色谱法对丹参的有效成分丹参酮IIA进行了含量测定，结果表明本研究所建立的方法适用与清火消痤颗粒的生产及质量控制。并参照《药品注册管理办法》(试行)及颗粒剂要求，以铝塑复合膜袋包装，对该配方颗粒进行了初步稳定性研究。 研究表明，清火消痤颗粒制备工艺合理可行，质量标准可控，成品质量基本稳定。 参照资料对清火消痤方进行了急性毒性实验和部分药效学实验，实验证明：本方安全性高，毒副作用小，抗炎作用好。