本文分别采用高效液相色谱法和高效毛细管电泳法建立了复方甘草片的指纹图谱质量控制方法,对其进行了超信息特征数字化评价,从各化学成分分布比例和各化学成分含量两个侧面对不同厂家复方甘草片进行了比较研究,同时应用高效液相色谱法对制剂中的苯甲酸钠、甘草酸和甘草苷进行同时定量研究。1、以色谱指纹图谱相对指数Fr为量化指标评价和选择指纹图谱检测条件,建立了复方甘草片254nm波长下的HPLC数字化指纹图谱,以甘草酸为参照物峰,确定了35个共有指纹峰,采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件对其进行了全面评价,并建立了复方甘草片HPLC统一化指纹图谱。2、建立了复方甘草片203nm波长下的HPLC数字化指纹图谱,以苯甲酸为参照物峰,确定了29个共有指纹峰,采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件对其进行了全面评价并建立了复方甘草片HPLC统一化指纹图谱。同时结合系统指纹定量法,根据Sm、Pm和α值来客观地判定CLTs的质量等级。3、建立了复方甘草片的毛细管电泳指纹图谱,考察了不同背景电解质、不同运行电压、不同提取溶剂对电泳图谱的影响,并采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统”软件进行了评价,从各化学成分分布比例和各化学成分含量两个侧面评价不同厂家制剂与共有模式间的相似性。4、建立了复方甘草片中苯甲酸钠、甘草酸和甘草苷的HPLC含量测定方法,分别测定了不同厂家制剂中三种成分的含量,同时建立了该制剂的溶出HPLC指纹图谱。该方法操作简便,准确度和精密度均符合要求,适用于复方甘草片的质量控制。