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背景和目的:胆道手术是外科领域中重要的手术之一,由于其解剖复杂精细,手术难度较高。尽管随着腹腔镜手术的兴起和发展,使诸如胆囊切除之类的手术可以在腹腔镜下进行,术后感染相关并发症也随之降低,但大部分胆系手术仍然在开腹下进行。开腹手术术后感染是最常见的胆道手术术后并发症,且发生率较高,延长住院时间,增加医疗费用,严重影响病患预后。为此,减少胆道手术术后感染的发生具有重要的临床意义。然而,目前尚无简单有效的方案来降低胆道术后感染的发生率,但可以通过分析潜在影响因子找到术后感染的危险因素。与国外研究相比,国内分析开腹胆道手术术后感染危险因素的文献较少,且多以单因素分析为主。与单因素分析相比,多因素分析考虑了因素之间的相互作用和多指标之间的内在联系,结论更为可靠。本研究旨在通过对临床大数据的回顾性分析,以Logistic回归法筛选开放胆道手术术后感染的相关因素,探讨影响胆系手术术后感染相关性并发症的主要危险因子,建立术后感染的风险预测模型,帮助早期发现高风险患者,用于指导临床工作,尽可能减少术后感染相关并发症的发生。方法:本研究为回顾性研究,采用病例对照设计由果及因的研究方法,对浙江大学医学院附属第二医院肝胆胰外科(外五病区)2012年1月至2014年10月期间所有行开放胆道手术的患者进行回顾性分析,查阅患者的临床病历资料,收集患者的一般情况、既往病史、围手术期相关临床资料以及术后感染发生情况及种类,结合权威外科学教材《克氏外科学》第20版及相关文献,将可能影响胆道手术术后感染发生的31相关项临床指标纳入研究。应用SPSS13.0软件,先对这些临床参数进行单因素logistic分析,以p=0.05为检验水准,将有统计学意义(p<0.05)的因素进行多因素Logistic逐步回归分析。筛选影响胆道疾病术后感染的危险因素,建立logistic回归方程。计算各因素的相对危险度,并检测该模型评价新入院病人样本术后感染相关并发症的灵敏度、特异度和准确度。术后感染的诊断标准参照原卫生部2001年颁发的《医院感染诊断标准(试行)》,中南大学湘雅医院等发布的《医院感染监测规范》及胆道感染的行业标准,并结合临床实际情况决定。结果:研究共纳入符合要求的病例576例,术后发生感染162例,术后总感染发生率为28.12%。其中腹腔感染和胆道感染仍占较高的比例,分别为11.50%和10.80%。单因素Logistic回归分析发现影响胆系手术术后感染发生率显著相关的因素包括性别、肥胖、既往腹部手术次数、术前白蛋白、PT、发热、白细胞异常、CRP异常、术前合并感染、术前应用抗生素、ASA分级、手术时间、术中失血量、术中输血、术后气管插管、术后入ICU和术后发热;对有统计学意义的17项指标做进一步的多因素Logistic回归分析后得出肥胖、术中输血和麻醉分级3个相关因素进入Logistic回归方程,作用强度依次为术中输血(OR=5.342,P=0.000)、肥胖(OR=3.291,P=0.000)和麻醉分级(OR=1.508,P=0.013)。以概率值0.5作为交界点,将后续120例新入院病人数据代入方程,得出的预测值与实际数据比较,结果显示,此概率模型判断胆系疾病开腹手术术后感染并发症的准确度为80%(96/120)、灵敏度为65.63%(21/32)、特异度为85.23%(75/88),模型的曲线下面积为0.837(95%置信区间为0.801~0.873)。结论:胆系疾病开腹手术术后感染发生率依然较高,与众多因素相关,本研究认为肥胖、术中输血和麻醉分级3个相关因素是影响开腹胆道手术术后感染发生的独立危险因素,应引起临床医生的重视。