目的:观察升清降浊法治疗慢性肾衰竭脾肾亏虚、湿浊潴留证的临床疗效,并探讨其作用机理,为临床治疗慢性肾衰竭提供一定的理论依据。方法:将符合纳入标准的60例患者,随机分为试验组与对照组各30例。两组均予西医常规治疗,试验组予升清降浊汤中药煎剂,对照组予尿毒清颗粒。两组均以8周为1疗程。观察患者治疗前后血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)、24h尿蛋白定量(UPQ)、血红蛋白(Hb)、血红细胞计数(RBC)、血清白蛋白(Alb)及中医症状和证候积分的变化。结果:(1)临床综合疗效:治疗后对照组总有效率60%,试验组总有效率76.67%,两组比较有显著差异(P<0.05),表明试验组临床综合疗效优于对照组。(2)中医证候疗效:对照组总有效率66.67%;试验组总有效率86.67%,试验组明显高于对照组(P<0.05)。(3)肾功能:两组治疗后血Scr和BUN均降低,Ccr升高,与治疗前比较均具有显著性差异(P<0.05),说明试验组和对照组均能改善肾功能;治疗后血Scr、BUN、Ccr组间比较有统计学意义(P<0.05),说明试验组在改善肾功能方面优于对照组。(4)血常规、Alb、24hUPQ:试验组治疗后Hb、RBC、Alb均明显升高,24hUPQ降低,与治疗前相比均具有显著性差异(P<0.05),对照组治疗后Hb、RBC、Alb升高,24hUPQ降低,与治疗前相比具有统计学意义(P<0.05);治疗后Hb、RBC、24hUPQ、Alb组间比较具有显著性差异(P<0.05),说明试验组升高Hb、RBC、Alb,降低24hUPQ优于对照组。结论:运用升清降浊法治疗慢性肾衰竭脾肾亏虚、湿浊潴留证具有较好的疗效,对于改善肾功能、肾性贫血及低蛋白血症,延缓慢性肾衰竭病程的进展,具有一定的临床意义,值得进一步研究和推广。