目的：以盐酸贝那普利为对照，观察益肾康颗粒对早期糖尿病肾病（脾肾两虚兼血瘀）患者尿微量白蛋白及中医证候的影响，并评价其总体疗效。材料与方法：选取符合纳入标准的患者60例，采用简单随机化的分组方法将其分为西药对照组30例和中药治疗组30例。所有患者均给予基础治疗，西药对照组在基础治疗的前提下加用盐酸贝那普利片，10mg/次，一日1次；中药治疗组在基础治疗的前提下加用益肾康颗粒，9g/次，一日2次，疗程为6周。观察治疗前后两组患者的尿微量白蛋白及中医证候的变化，并评价其总体疗效。结果：治疗后，两组患者综合疗效比较：益肾康颗粒组总有效率为92.86%，盐酸贝那普利组总有效率为71.4%，两组差异具有统计学意义（P<0.05），说明益肾康颗粒在综合疗效方面优于盐酸贝那普利；两组患者中医证候评分比较，有显著差异（P<0.01），说明益肾康颗粒在改善中医症状方面优于盐酸贝那普利组；两组患者中医单项症状改善的比较：益肾康颗粒组除在改善肢体重着、口渴喜饮、倦怠乏力等症状方面与盐酸贝那普利组比较差异无统计学意义（P>0.05）外，其余症状的改善均优于盐酸贝那普利组（P<0.05）；两组患者尿微量白蛋白比较，差异无统计学意义（P>0.05），说明两组降低尿微量白蛋白的作用相当。结论：1.益肾康颗粒在综合疗效方面优于盐酸贝那普利；2.益肾康颗粒在改善中医症状方面优于盐酸贝那普利；3.益肾康颗粒降低尿微量白蛋白的作用与盐酸贝那普利相当。