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目的观察补肾调周系列方治疗反复IVF-ET失败患者的临床疗效；通过实验研究,进一步探讨补肾固黄汤(补肾调周系列方组成之一)对胚胎种植障碍模型小鼠子宫内膜容受性的影响,为临床提供实验依据。方法1.临床观察：临床符合本研究病例选择标准的14例反复IVF-ET失败患者,根据用药前后分为治疗前组和治疗后组,每组各14例。这14例患者服用补肾调周系列方2个月后,再行IVF或ICSI-ET助孕。观察治疗前后反复IVF-ET失败患者中医肾虚证候的变化；经阴道彩色能量多普勒超声检测治疗前后尿LH阳性日子宫内膜及内膜下血流情况；比较治疗前后IVF-ET周期中诱导日子宫内膜厚度、受精率、卵裂率、优质胚胎率(简称“优胚率”)、临床妊娠率。2.实验研究：将120只雌性昆明小鼠随机分为中药组、模型组、正常组,每组40只。中药组在孕前预防性行补肾固黄汤灌胃2次,孕后每天灌服补肾固黄汤；其余两组给予相同体积的生理盐水。妊娠第4天上午7：00,中药组、模型组皮下注射米非司酮溶液造成小鼠胚胎种植障碍。妊娠第4天晚上10：00处死各组半数小鼠；妊娠第5天晚上7：00,处死各组剩余小鼠。观察妊娠第4天各组小鼠种植胚胎数及各组小鼠子宫内膜组织形态学变化。结果1.临床观察表明,经过补肾调周系列方治疗后,患者肾虚证候积分较治疗前明显降低,差异有极显著性(P<0.01)。通过尼莫地平法计算,治疗后,有8例患者肾虚证候得到有效改善,治疗总有效率达61.54%。对其中5例患者进行治疗前后尿LH阳性日子宫内膜及内膜下血流检测,结果显示治疗后子宫内膜厚度增加，内膜及内膜下血流支数增加,但差异均不显著(P>0.05)。IVF周期中诱导日子宫内膜较治疗前一周期增厚,但差异不显著(P>0.05)；治疗后受精率、卵裂率、优胚率均较治疗前一周期略高,差异亦不显著(P>0.05)。治疗后,共获4例临床妊娠(1例自然妊娠,2例IVF周期妊娠,1例冷冻胚胎移植周期妊娠),1例生化妊娠。4例临床妊娠的结局分别为1例活产单胎男婴,3例空孕囊流产。2.实验研究结果表明,妊娠第4天,正常组种植胚胎数较模型组、中药组高,差异极显著(P<0.01),中药组种植胚胎数较模型组高,差异显著(P<0.05),但低于正常组,差异极显著(P<0.01)。模型组小鼠子宫内膜腺体数量少、腺腔小而直,间质细胞体积小,间质紧密；而正常组则表现为腺体数目多,腺腔扩张、弯曲,腺腔、宫腔均有较多分泌物,间质疏松、水肿；中药组与正常组相似。结论1.补肾调周系列方显著降低反复IVF-ET失败患者肾虚证候积分,缓解或消除患者的肾虚症状,提高患者生活质量。2.补肾调周系列方可以提高反复IVF-ET失败患者临床妊娠率,但确切疗效及作用机制有待进一步更大样本的随机、对照、双盲实验。3.补肾调周系列方治疗前后,子宫内膜厚度、内膜及内膜下血流变化无显著差异,但治疗后各指标均较治疗前呈现改善趋势,其确切疗效有待进一步加大样本例数进行研究、探讨。4.补肾固黄汤可以提高胚胎种植障碍模型小鼠种植胚胎数,其作用机制可能为改善模型小鼠子宫内膜组织学形态。