盐酸二甲双胍目前已成为首选的双胍类型糖尿病的降糖药。根据盐酸二甲双胍主要在小肠吸收且对胃的刺激性较大的特性,我们研制了具有独特的“靶向给药,定位释放”特征的口服多元定位释药体系——盐酸二甲双胍的肠溶微丸胶囊,一方面可以避免药物在胃中的释放,从而减轻副作用,另一方面,药物在肠道释出,有利于药物的吸收。采用离心包衣造粒机制备微丸,确定以60-40目微晶纤维素(MCC)空白丸芯为母核,以5%羟丙基甲纤维素(HPMC)(5cp)水溶液为粘合剂,采用粉末层积法制备微丸,再用德国丙烯酸树脂(尤特奇,Eudraqit )水分散体L30D-55为包衣材料,制备肠溶微丸后填装胶囊,制成肠溶微丸胶囊,并采用紫外分光光度法建立了微丸中盐酸二甲双胍的含量和释放度的测定方法。通过质量检测,按照以上方法制备的盐酸二甲双胍肠溶微丸载药量高,含量为72.5%,酸中2小时释放度为11.4%,缓冲盐中45分钟释放度为86.7,累积释放量为98.1%。由于有药厂多年的工作经验,我对盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊处方设计、制备工艺及质量的研究产生了浓厚的兴趣。为使该药在实际运用中能发挥更大的价值,我在吉林大学攻读工程硕士期间,在教师的指导下,通过近几年国内应用盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊治疗糖尿病进行了深入研究。盐酸二甲双胍肠溶微丸是新型释药载体,除具备一般肠溶制剂的特征如避免胃刺激外,肠溶微丸可显著提高药物释放的均一性,有效降低个体差异,这对于维持血糖的平稳有重要意义。预计,盐酸二甲双胍肠溶微丸