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IVF促排卵晚卵泡期孕酮升高比较常见,有证据显示过早孕酮升高对辅助生殖技术的结果会产生不利影响,高于某一阈值可以观察到IVF新鲜周期中持续妊娠率的下降。卵巢刺激中过早孕酮水平升高的原因尚不完全清楚,研究指出大量FSH刺激是孕酮水平升高的一个原因,HCG和LH活性可能有保护作用,防止可能的过早孕酮升高,这一假设尚存在一些争议。研究目的:研究体外受精-胚胎移植(IVF-ET)长方案中添加LH活性对IVF-ET晚卵泡期孕酮水平的影响,以及孕酮水平对临床结局的不利影响。研究方法:第一部分,回顾性分析南京医科大学第一附属医院生殖中心六年间IVF-ET采用长方案及拮抗剂方案进行卵巢刺激的11065例患者,统计HCG日孕酮水平升高的发生率。其中鲜胚移植的6986例新鲜周期移植患者按HCG日孕酮阈值8nmol/L分为甲组(HCG日孕酮<8nmol/L)和乙组(HCG日孕酮≥8nmol/L),比较孕酮水平增高对临床结局的不利影响。第二部分,一项纳入六个国家批准的具有IVF资质的临床生殖中心中行IVF长方案治疗助孕的610患者的前瞻性,多中心,随机对照临床试验,受试者随机分为2组:A组接受HP-HMG加rFSH(n=305)促排卵,而B组单独接受rFSH(n = 305)促排卵,比较人绒毛膜促性腺激素(HCG)给药当天的孕酮水平及其临床结局。研究结果:第一部分:长方案及拮抗剂方案间孕酮升高的的发生率无统计学差异;年轻患者(≤35岁)与年龄大患者相比(>35岁),HCG日孕酮升高的发生率高。乙组(HCG日孕酮≥8nmol/L)HCG日雌二醇水平、Gn总剂量、获卵数、受精率、可移植卵裂期胚胎数均明显高于甲组(HCG日孕酮<8nmol/L),而临床妊娠率、种植率、双胎率、活产率均明显低于甲组。第二部分:两组人群基线无统计学意义差异。HCG给药当天孕酮(P)水平B组(4.3±2.2nmol/1)明显高于A组(3.8±1.7nmol/1)(P<0.05)。获得卵母细胞数B组(12.9±5.6)明显高于A组(11.9±6.0)(P<0.05)。受精率B组(69.2%)明显低于A组(73.9%)(P<0.05)。然而,两组之间的卵裂率,种植率,临床妊娠率和卵巢过度刺激(OHSS)率无统计学意义差异,但为预防OHSS的鲜胚移植取消率A组(34.8%)明显(P<0.05)低于B组(43.2%)。结论:第一部分:HCG日孕酮水平升高会对IVF的妊娠结局会产生不利影响,由于孕酮升高对卵母细胞或胚胎的质量没有影响,可以推测卵巢刺激期间孕酮水平升高改变子宫内膜容受性,是妊娠率降低的原因。第二部分:在接受IVF-ET GnRHa长方案的妇女中,与单独使用rFSH相比,使用HP-HMG加rFSH促排卵hCG当天平均孕酮水平明显降低,获卵母细胞数明显降低,受精率明显升高,为预防OHSS的鲜胚移植取消率明显下降,但其他临床结局指标两组之间没有差异。临床试验注册号:ChiCTR-TRC-14004552。(中国临床试验注册机构,2014年4月21日)