论文部分内容阅读
目的：以广西红腺忍冬（Lonicera hypoglauca Miq.）作为研究对象，制备山银花喷雾剂，主要用于治疗急性咽炎、上呼吸道感染等症。以山银花、薄荷脑组方，确定山银花的处方和工艺路线，研究山银花喷雾剂的体外和体内抗菌作用、抗炎作用。 方法：（1）通过单因素实验和L9(3)4正交实验法，以HPLC法测定山银花的主要有效成分绿原酸的含量，并以其为质量控制指标优选最佳提取工艺。（2）根据三组分体系组成原理，利用Origin7.5软件绘制薄荷脑—吐温80—水的三元液系相图，测定薄荷脑的溶解曲线，确定薄荷脑水溶液各组分的组成比例。（3）采用平板稀释法和试管稀释法测定山银花提取物和薄荷脑对于金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和甲型溶血性链球菌等呼吸道致病菌的体外抗菌作用，确定其最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC)。（4）根据临床用药的需要，结合处方用药的性质，确定剂型为喷雾剂，根据山银花提取物和薄荷脑的MIC和MBC筛选了山银花喷雾剂的配方，确定其组成成分和比例，并研究了其制备方法和工艺路线。（5）考察了山银花喷雾剂的急性毒性研究，采用体外抗菌法和体内抗菌法研究了其对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和甲型溶血性链球菌等呼吸道致病菌的抗菌作用，采用二甲苯致小鼠耳肿胀法、蛋清致大鼠足肿胀法、大鼠肉芽肿法等药理方法研究了山银花喷雾剂的抗炎作用。 结果：（1）实验优选得到的山银花最佳提取工艺为：12倍量的70％乙醇加热浸提3次，每次1h。（2）薄荷脑的三元相图和溶解曲线见图2-1。（3）山银花提取物对金黄色葡萄球菌的MIC为0.85mg/ml、MBC为1.71mg/ml，对绿脓杆菌的MIC为13.67mg/ml、MBC为27.34mg/ml，对甲型溶血性链球菌的MIC为1.71mg/ml、MBC为1.71mg/ml；薄荷脑对金葡萄球菌的MIC为3.13mg/ml、MBC为6.25mg/ml，对绿脓杆菌的MIC为25.00mg/ml、MBC为25.00mg/ml，对甲型溶血性链球菌的MIC为6.25mg/ml、MBC为12.50mg/ml。（4）山银花喷雾剂的处方组成为：山银花250g，薄荷脑6.25g，吐温8021.9g，蛋白糖2g，蒸馏水加至1000ml。（5）山银花喷雾剂对金黄色葡萄球菌的MIC为0.85mg/ml，对绿脓杆菌的MIC为6.84mg/ml，对甲型溶血性链球菌的MIC为0.85mg/ml，其对细菌感染小鼠有保护作用，可显著延长小鼠存活时间；山银花喷雾剂灌胃小鼠的最大受试量以绿原酸含量计为1.64g/kg；山银花喷雾剂对二甲苯所致小鼠耳肿胀、蛋清所致大鼠足肿胀及大鼠肉芽肿均有显著性影响，有良好抗炎作用。 结论：正交实验和验证实验数据表明山银花的提取工艺稳定可靠；山银花喷雾剂制备工艺合理可行，可为工业化生产提供实验数据和科学依据；山银花喷雾剂成品质量稳定，具有良好的抑菌和抗炎作用。