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目的：研究广泛期小细胞肺癌的总体、一线化疗和二线化疗的生存情况及其影响因素、比较不同二线化疗方案的近期疗效、不良反应和远期生存情况的差异以及研究放疗在广泛期小细胞肺癌治疗中的作用。方法：回顾性分析在北京协和医院住院治疗并于2001年2月至2011年12月经病理学或细胞学确诊的394例广泛期小细胞肺癌患者的临床资料。对接受二线化疗的患者,根据不同化疗方案分为6组,即A组(CE/EP方案)、B组(包含TPT的方案)、C组(包含CPT-11的方案)、D组(包含TAX/DXL的方案)、E组(包含IFO的方案)和其他方案组。采用Kaplan-Meier法对广泛期的总生存时间(OS)和无进展生存时间(PFS)进行分析,并绘制生存曲线。根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)评价近期疗效,按照WHO统一标准评定不良反应。采用x2检验比较近期疗效、不良反应和各组组成差异。采用单因素和COX回归多因素分析分析各种因素对生存期的影响。均以P<0.05记为有统计学差异。结果：394例广泛期小细胞肺癌患者,25例未行化疗,369例接受化疗；164例患者进行了胸部放疗,91例患者在出现脑转移后进行了脑部放疗,8例行预防性全脑放射治疗。全组广泛期小细胞肺癌的中位OS为14.8个月,1年、2年、5年生存率分别为58.9%、27.2%、7.8%。广泛期小细胞肺癌的总生存时间与年龄(t=7.565,P=0.006)、ECOG评分(t=5.295,P=0.021)、肝转移(t=21.247,P=0.000)、骨转移(t=15.970,P=0.000)、是否化疗(t=29.375,P=0.000)密切相关,其中未进行化疗患者的死亡风险是进行化疗的患者的4.919倍,若无肝、骨转移则死亡风险下降约50%。化疗方案以CE或EP方案为主,化疗的疗程数以4-6程者居多,总有效率为53.4%,其中CE/EP方案的有效率为56.4%,其他方案的有效率为39.1%,两者差异有统计学意义(x2=6.39,P=0.012)。一线化疗中位OS为15.1个月,中位PFS为7.5个月,近11年广泛期SCLC的OS没有明显改善；OS与化疗疗效(t=12.088,P=0.010)、化疗程数(t=14.057,P=0.001).复发时间(t=24.952,P=0.000)相关：PFS与化疗疗效(t=57.146,P=0.000)、化疗程数(t=22.423,P=0.000)相关。二线化疗中位OS为7.0个月,与复发时间(χ2=6.769,P=0.034)相关。二线化疗的中位PFS为3.0个月,与化疗方案、复发时间的关系无统计学意义。敏感复发和耐药复发的有效率、OS和PFS无显著性差异(P=0.144;x2=2.039,P=0.153；x2=0.770,P=0.380),≥6个月复发患者的OS和PFS显著地高于前两者；若以一线化疗的PFS小于和大于6个月作为复发时间的界点,2组的OS有显著性差异(χ2=5.542,P=0.019),但PFS和有效率无统计学意义。二线化疗中6个化疗方案组的OS和PFS无统计学差异(χ2=1.491,P=0.914；x2=6.133,P=0.293),有效率有显著性差异(x2=12.413,P=0.017),但进一步两两比较,各组有效率无显著性差异；副反应方面,含有伊立替康组的胃肠道反应的发生率明显高于其它组。胸部放疗组和非放疗组的OS有统计学差异(x2=6.617,P=0.010)；PCI(?)非PCI组的OS无统计学差异(P=0.148),但PFS有统计学差异(P=0.033)。结论：全组广泛期小细胞肺癌的中位OS为14.8个月,1年、2年、5年生存率分别为58.9%、27.2%、7.8%,一线化疗中位OS为15.1个月,中位PFS为7.5个月。近11年北京协和医院广泛期SCLC的生存情况改善不明显。年龄<60岁、体能状况好、无肝、骨转移者预后良好。广泛期SCLC患者应积极进行化疗,一线标准化疗方案为含铂类的方案(CE/EP方案),二线化疗方案尚无定论。线化疗的化疗疗效达到PR-CR有益于生存；目前公认的化疗数目是4-6程,增加化疗周期只能增加中位进展时间,却没能改善生存。传统的复发时间判定方法判断二线化疗的预后存在一定弊端,以一线化疗的PFS小于和大于6个月作为复发时间界点的分类方法可能更为有效。如果患者条件允许,可行胸部放疗和PCI,可能有益于生存。